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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Sep 23,2016
2016反向收购盛行2017年生物医药IPO风云再起？？
据统计，，，，阻止到现在，，，，美股市场上已经有4-5家生物医药公司完成了反向收购（借壳），，，，而这一数字在今年剩下的几个月中将进一步增添。。 。剖析人士甚至预计，，，，在上次IPO大潮中登陆股市的生物医药公司中有20%-25%将成为未来潜在借壳上市的目的。。 。
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2016反向收购盛行2017年生物医药IPO风云再起？？
Sep 23,2016
FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
美国食物和药物治理局（FDA）已批准Shire的CUVITRU[皮下免疫球卵白（人），，，，20%溶液]用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者。。 。
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FDA批准Shire旗下CUVITRU用于治疗原发性免疫缺陷
Sep 22,2016
一致性评价问题的官方答疑
临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有举行单独制订规则，，，，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查内里使用的，，，，以是执行标准应当是一个标准，，，，不保存新标准和旧标准的问题，，，，标准是一样的。。 。
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一致性评价问题的官方答疑
Sep 22,2016
23个独家仿制药品种一览
针对《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食物药品羁系总局通告2016年第106号）即289目录，，，，北京市科学委员在2016年9月10日宣布激励政策，，，，对开展体外一致性评价研究的品种拟支持科技经费100-200万元，，，，开展BE试验的品种拟支持科技经费200-300万元。。 。
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23个独家仿制药品种一览
Sep 21,2016
本钱500万，，，，一致性评价做or不做？？这些因素都应纳入考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，，，，阻止2016年6月30日，，，，共942个厂家产品加入了备案，，，，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。。 。
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本钱500万，，，，一致性评价做or不做？？这些因素都应纳入考量
Sep 20,2016
药品规格被明确大批仿制药已走向死路！
业内普遍以为，，，，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，，，，将使我国新药审批的门槛水涨船高，，，，未来任何产品都必需通过一致性评价的审核，，，，否则将面临注销药品批准文号的恶运。。 。
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药品规格被明确大批仿制药已走向死路！
Sep 20,2016
一医药企业被立案，，，，CFDA发文忠言全体企业！
还记得小牛血去卵白提取物注射液吗？？曾是市场骄子，，，，不乏年销售过十亿元的大品种，，，，却由于2015年一腾飞检而遭遇重创，，，，整个行业周全整肃。。 。同样，，，，CFDA在生化质料药羁系领域，，，，又有新行动。。 。
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一医药企业被立案，，，，CFDA发文忠言全体企业！
Sep 19,2016
生物医药工业市场报告：医药上市公司业绩增添态势优异
2016年上半年医药行业营收同比增添10%，，，，位居工业各行业增速前线，，，，收入增速有所企稳。。 。行业毛利率和主营营业利润率同比均有所提高，，，，反映了行业较高的盈利能力。。 。
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生物医药工业市场报告：医药上市公司业绩增添态势优异
Sep 19,2016
中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
2016年9月12日，，，，中检院宣布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息，，，，凭证CFDA第61号通告，，，，企业对制订参比制剂举行备案后，，，，60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究事情。。 。
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中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
Sep 19,2016
刷新中成药生产工艺
继启动化学药制剂仿制药一致性评价后，，，，CFDA宣布《关于开展药品生产工艺核对事情的通告（征求意见稿）》，，，，预示国家层面将以药品生产工艺核对事情为契机，，，，对未纳入仿制药一致性评价的其他药品举行整体规范。。 。
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刷新中成药生产工艺
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