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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,挑战不可成药
Sep 12,2016
FDA共批准45个小分子靶向药物,,,,,仅有13个在海内上市
预估2015年中国癌症新发病例数抵达429.16万例,,,,,总殒命281.42万例。。。肺癌和胃癌位居天下癌症发病及殒命的前两位。。。其次是食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、脑癌、宫颈癌、胰腺癌、甲状腺癌。。。
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FDA共批准45个小分子靶向药物,,,,,仅有13个在海内上市
Sep 12,2016
曲折的仿制药上市路
众所周知,,,,,仿制药与对应的品牌药一样清静、有用,,,,,并且价廉。。。那么,,,,,是什么因素在限制仿制药上市呢????特殊是在美国,,,,,品牌药价钱继续上涨。。。这并非FDA有意为之,,,,,仿制药申请(ANDAs)严重积压的主要原因是专利和市场独吞制度系统。。。 
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曲折的仿制药上市路
Sep 12,2016
CFDA明确化学药品新注册分类收费标准
9月2日,,,,,国家食物药品监视治理总局就新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜宣布通告。。。
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CFDA明确化学药品新注册分类收费标准
Sep 09,2016
FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定
今日(9月8日),,,,,默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)增补生物制品申请(sBLA)的优先审评资格,,,,,此次获批意味着Keytruda可用于治疗含铂化疗及EGFR或ALK阳性肿瘤靶向疗法治疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。。。
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FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定
Sep 09,2016
一文读懂美国新药审评政策
新药审评是美国食物药品治理局(简称FDA)主要职能之一。。。FDA将加速新药审评、增进立异生长作为其一项主要使命。。。
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一文读懂美国新药审评政策
Sep 09,2016
仿制药仿得太像也是错:阿斯利康PK瑞迪
阿斯利康研发和生产的耐信,,,,,一经是制药业最为传奇的重磅炸弹,,,,,该药可用于治疗胃灼热、胃食管返流病、胃溃疡和食道损坏,,,,,可预防因止痛药引发的胃病。。。
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Sep 08,2016
仿制药上市为何要这么久
众所周知,,,,,仿制药与对应的品牌药一样清静、有用,,,,,并且价廉。。。那么,,,,,是什么因素在限制仿制药上市呢????特殊是在美国,,,,,品牌药价钱继续上涨。。。这并非FDA有意为之,,,,,仿制药申请(ANDAs)严重积压的主要原因是专利和市场独吞制度系统。。。
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Sep 08,2016
免临床经典名方怎样筛选
8月29日-9月3日,,,,,十二届天下人大常委会第二十二次聚会对中医药法草案举行二审。。。去年12月,,,,,十二届天下人大常委会第十八次聚会首次审议了中医药法草案。。。
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Sep 08,2016
我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%
随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发,,,,,疫苗市场具有较大生长空间。。。2014年,,,,,疫苗销售额已经占到全球抗熏染类药品市场的33.68%,,,,,未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速率增添。。。
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我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%
Sep 07,2016
【Insight】下半年医药趋势与亮点
从药改拼杀药价到商业大检查,,,,,从临床核查到一致性评价和工艺核查,,,,,面临一波又一波整理和严查严打,,,,,从生产企业到医药商业和经销客户,,,,,个个不轻松。。。
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