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Aug 10,2016
新药上市后再评价渐成趋势
新药上市后再评价渐成趋势。。
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Aug 09,2016
2016年上半年获批新药数读
数目3-4月份最多，，，，，，随后有所回落，，，，，，上半年共批准上市的药品申请88件，，，，，，均为化学用药，，，，，，其中国产药83件，，，，，，占了94.3%，，，，，，入口药5件。。
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2016年上半年获批新药数读
Aug 09,2016
新药研发立项的四个关注点
《药品注册治理步伐》（修订稿）（以下简称“修订稿”）于2016年7月25日发出征求意见稿。。
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新药研发立项的四个关注点
Aug 09,2016
上半年CFDA药品批准情形点评
凭证CFDA宣布的信息，，，，，，2016年1-6月共批出81个新国产批文，，，，，，这81个新批文共涉及55个通用名。。所有新批文全是化学药品，，，，，，中成药和生物制剂没有一个新批文泛起。。按注册分类统计，，，，，，只有2个1.1类新药批文和2个3.1类新药批文，，，，，，其它批文所有都是6类。。
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上半年CFDA药品批准情形点评
Aug 08,2016
仿制药专利战一触即发，，，，，，不可小觑的专利细节！
无论是蓬勃国家照旧生长中国家，，，，，，医疗包管的资金都是有限的。。因此，，，，，，勉励仿制药政策是各国国情和政策的生长偏向。。
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仿制药专利战一触即发，，，，，，不可小觑的专利细节！
Aug 08,2016
2015年7月CDE药品审评报告
2015年7月CDE 药品审评报告。。
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2015年7月CDE药品审评报告
Aug 05,2016
优先审评强者恒强盛品种首仿药成新热门
7月21日，，，，，，国家药审中心（CDE）宣布《“首仿”品种实验优先审评评定的基来源则》与拟优先审评的22个“首仿”品种名单，，，，，，并征求意见，，，，，，这是对2月26日宣布的《关于解决药品注册申请积压实验优先审评审批的意见》的进一步落实。。
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优先审评强者恒强盛品种首仿药成新热门
Aug 05,2016
仿制药一致性评价进入落实阶段
我国不少仿制药相比于原研药的临床疗效差已是不争的事实，，，，，，因此许多患者宁愿破费几倍甚至几十倍的价钱去选择入口原研药也不肯使用国产仿制药。。
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仿制药一致性评价进入落实阶段
Aug 04,2016
2016年获批新药市场潜力榜
在动荡的股市中，，，，，，由于IPO不景气、企业并购速率下降以及风险投资镌汰，，，，，，生物制药行业需要些“刺激”才华改善低迷的现状。。现在，，，，，，这个信号终于泛起了：预计今年将有47个新药获得上市批准，，，，，，这将是一个令人印象深刻的纪录。。
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2016年获批新药市场潜力榜
Aug 04,2016
首仿药审评“快进”配套难题待解
CFDA药审中心（下称“CDE”）7月21日挂网的22个拟优先审评首仿品种公示即将竣事，，，，，，包括钆布醇注射液、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸西曲瑞克、利奈唑胺注射液、布林佐胺滴眼液等首仿品种将按下“快进键”。。
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首仿药审评“快进”配套难题待解
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