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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Jul 27,2016
Science：癌症免疫疗法“新靶点”——Cdk5
7月22日，，，，揭晓在Science上的一项研究中，，，，来自凯斯西储大学（Case Western Reserve University）等机构的科学家们发明了一种与癌症治疗相关的检查点卵白。。
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Science：癌症免疫疗法“新靶点”——Cdk5
Jul 27,2016
EMA以为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议阻止销售
欧洲药品治理局（EMA）经审查发明，，，，印度一家条约研究公司为一些批准仿制药所收罗的数据不可靠，，，，欧洲药品治理局建议暂停这些仿制药的销售。。
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EMA以为一些上市仿制药的研究数据不可靠建议阻止销售
Jul 25,2016
2016中美欧药物审批半年报
虽然全球其他区域在2016年第二季尚有众多的新药获得批准，，，，它们给我们带来了一些纷歧样的信息。。美国一如既往地在立异药上发力;欧盟则收获了5个孤儿药且生物类似物获批更为无邪;海内则由于药物再评价的历程，，，，新药研发步履较缓慢。。
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2016中美欧药物审批半年报
Jul 25,2016
“首仿”优先审评来了！哪些品种切合条件？？？？？？
7月21日，，，，CDE连续宣布三个通告：一是关于征求《“首仿”品种实验优先审评评定的基来源则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，，，，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；；；；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。。
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“首仿”优先审评来了！哪些品种切合条件？？？？？？
Jul 22,2016
集中审评3.0——药品价值评估的重构
克日，，，，在美国“癌症登月妄想”的框架下，，，，FDA举行了一项组织架构方面的立异刷新，，，，将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心（Oncology Center of Excellence）”下。。
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集中审评3.0——药品价值评估的重构
Jul 22,2016
全球调脂药物主要靶点研究和临床情形
阻止2016年5月，，，，全球共有72个调脂药处于临床Ⅰ～Ⅲ期阶段，，，，有2个药品和1个药品处于预注册和注册阶段。。别的有约50～100个与血脂异常相关的新分子实体处于药物发明与临床前研究阶段。。
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全球调脂药物主要靶点研究和临床情形
Jul 21,2016
FDA宣布新的人用药调制现场检查转变，，，，8月最先实验
本通告旨在通知美国FDA（食物药品监视治理局）有关对试图遵照FD&C法案第503A章节“调制人用药品的实体企业的检查程序”方面的变换。。
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FDA宣布新的人用药调制现场检查转变，，，，8月最先实验
Jul 21,2016
新修改《药品谋划质量治理规范》解读
2015年12月30日，，，，国务院办公厅印发《关于加速推进主要产品追溯系统建设的意见》(国办发〔2015〕95号，，，，以下简称95号文)，，，，对药品等产品追溯系统建设明确了坚持政府指导与市场化运作相连系，，，，施展企业主体作用，，，，调动各方面起劲性的基来源则。。
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新修改《药品谋划质量治理规范》解读
Jul 20,2016
实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药时机
化疗药物引起的恶心吐逆(CINV)是肿瘤患者在接受化疗历程中最常见的不良反映之一，，，，爆发率高达80%。。CINV可分为急性恶心吐逆、延迟性吐逆、预期性吐逆、突发性恶心吐逆和难治性恶心吐逆5种类型。。
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实力干货！4个化疗用止吐药的仿制药时机
Jul 20,2016
FDA宣布药物/诊断配合开发的指南草案
7月14日，，，，美国食物与药品治理局（FDA）宣布了药物和诊断配合开发需遵照准则的指南草案，，，，旨在将该指南作为适用的参考框架，，，，资助开发者推进治疗产品和陪同诊断的开发，，，，并资助FDA事情职员审查这些产品。。
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FDA宣布药物/诊断配合开发的指南草案
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