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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,, ,,,挑战不可成药
Jul 04,2016
一个ncRNA是抗癌新靶标
最近,, ,,,由VIB/鲁汶大学Jean-Christophe Marine教授向导的一个研究小组,, ,,,发明了一个非编码RNA——NEAT1,, ,,,可作为反抗癌症的一个潜在治疗靶标。。。。 。。
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一个ncRNA是抗癌新靶标
Jul 01,2016
注重!2016年值得关注的10家生物科技公司
恒久以来,, ,,,生物手艺工业属于“蓝筹股”,, ,,,以制药巨头强生、诺华、罗氏和辉瑞等公司带动。。。。 。。然而,, ,,,也有许多生物手艺公司在这个行业迅速站稳脚跟,, ,,,未来几年,, ,,,有些企业或成为市场向导者。。。。 。。
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注重!2016年值得关注的10家生物科技公司
Jun 30,2016
国家食药监总局宣布人体生物等效性试验宽免指导原则
为规范仿制药质量和疗效一致性评价事情,, ,,,凭证《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,, ,,,5月19日,, ,,,国家食药监总局宣布了《人体生物等效性试验宽免指导原则的通告》。。。。 。。
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国家食药监总局宣布人体生物等效性试验宽免指导原则
Jun 30,2016
Nature:癌症治疗发明新靶点
哥本哈根大学的研究职员发明了一种分子机制,, ,,,可以读取所谓的表观遗传信息,, ,,,并增进新宝GGDNA损伤修复。。。。 。。
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Nature:癌症治疗发明新靶点
Jun 30,2016
药企开发儿童药之妨害
自从儿童用药品种少的问题受到关注后,, ,,,近期儿童药领域的利好政策一再出台。。。。 。。克日,, ,,,国家卫计委就宣布了《首批勉励研发申报儿童药品清单》,, ,,,宣布了首批30种勉励研发申报的儿童药品。。。。 。。
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药企开发儿童药之妨害
Jun 29,2016
FDA批准吉祥德Epclusa上市,, ,,,又一抗丙肝霸主药物降生?????
今天美国FDA批准了吉祥德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,, ,,,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)熏染。。。。 。。关于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,, ,,,Epclusa必需和利巴韦林联合使用。。。。 。。
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FDA批准吉祥德Epclusa上市,,,,,又一抗丙肝霸主药物降生?????
Jun 29,2016
“史上最严”自查,, ,,,40%企业将死掉
6月24日,, ,,,国家食物药品监视治理总局下发了《关于药品批发企业违法谋划行为自查情形的通告》:天下共有12480家药品批发企业凭证要求开展自查,, ,,,提交了自查与整改报告。。。。 。。
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“史上最严”自查,,,,,40%企业将死掉
Jun 29,2016
Cell综述:为何“癌症免疫疗法”只对部分人有用?????
近几年,, ,,,免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果,, ,,,现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。。。。 。。6月21日,, ,,,Cell旗下Immunity杂志(最新影响因子24.082)揭晓了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章。。。。 。。
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Cell综述:为何“癌症免疫疗法”只对部分人有用?????
Jun 29,2016
激进的生物手艺企业
制药巨头的市场绝对优势日渐削弱,, ,,,大型生物药企正向人们走来。。。。 。。
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激进的生物手艺企业
Jun 29,2016
一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
关于保存吸收历程的口服固体制剂,, ,,,证实仿制药与原研药一致性一般包括:(1)体内生物等效性(BE),, ,,,这是相对科学、用度也相对较高的一种步伐……
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一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
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