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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,挑战不可成药
Jun 17,2016
新宝GG微生物限度检测服务
新宝GG可针对差别给药途径的药物及其质料和辅料开展微生物限度检测,,,所有操作均遵照《中国药典》相关指导原则。。。。。
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新宝GG微生物限度检测服务
Jun 16,2016
从3案例看新药开发:看法验证OR产品转化???
1962年,,,肯尼迪总统宣布将在60年月竣事前把人送到月球并清静返回。。。。。7年以后,,,阿波罗11号乐成登月并清静返回地球。。。。。2014年马航MH370失联,,,只管全球多个国家用最先进的手艺大规模寻找,,,至今音信全无。。。。。
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从3案例看新药开发:看法验证OR产品转化???
Jun 16,2016
我国抗精神疾病药物市场剖析(附销售额份额TOP10品牌)
据中康CMH监测数据,,,2015年我国抗精神疾病药物市场规模为209.65亿元,,,较2014年增添6.7%,,,都会品级医院和县域品级医院是抗精神疾病药物的主要消耗终端,,,合计占整个市场87.6%。。。。。无论是以前十品牌照旧前十生产厂家来看,,,市场规模集中度皆高,,,划分占41.2%与 57.2%。。。。。
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我国抗精神疾病药物市场剖析(附销售额份额TOP10品牌)
Jun 16,2016
推进一致性评价尚有关口
克日,,,CFDA正式宣布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的通告(2016年第106号)及《仿制药质量和疗效一致性评价事情程序》的通告。。。。。
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推进一致性评价尚有关口
Jun 15,2016
2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
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2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
Jun 15,2016
Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
内胆汁淤积为主要临床体现,,,最终还会生长为肝衰竭。。。。。2型PFIC源于编码胆盐渗透泵(bilesalt export pump,,,BSEP)卵白的基因ABCBI1突变。。。。。
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Shire两款在研新药获FDA突破性疗法认定
Jun 15,2016
医药行业2016险关重重
2016年,,,医药企业突然要同时面临这样一些问题:两票制、药品一致性评价、医保调解、招标GPO。。。。。这些问题均来自于几个月内形成的政策,,,在无任何先兆的情形下宣布。。。。。
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医药行业2016险关重重
Jun 14,2016
CDE药品审评周报(2016.06.12-2016.06.19)
摘要:本周2个替尼占有头条,,,一为扬子江伊菲替尼片进入CDE,,,一为四环赛罗替尼片审评完毕。。。。。别的,,,阿斯利康抗哮喘单抗Tralokinumab注射液首次在海内举行临床申请。。。。。石药中奇开做盐酸米托蒽醌脂质体注射液以及SKLB1028胶囊的I期临床试验。。。。。
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CDE药品审评周报(2016.06.12-2016.06.19)
Jun 14,2016
EGFR-T790M这个热门靶点,,,最近有啥动向???
临床需求是目今药物研发的主旋律,,,EGFR-T790M毫无疑问是很好的偏向。。。。。 医药魔方去年11月宣布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药: T790M突变药物市场谁能胜出???”的文章,,,曾对这一情形做过简朴介绍。。。。。
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EGFR-T790M这个热门靶点,,,最近有啥动向???
Jun 14,2016
一致性评价难在哪???
2016年5月26日,,,国家食物药品羁系总局宣布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的通告》(以下简称《通告》),,,对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)事情举行安排,,,这标记着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。。。。。
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一致性评价难在哪???
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