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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶, ,挑战不可成药
May 27,2016
昔布类仿制药市场藏重大空间, ,海内申报有多火热 ??
据WHO视察, ,现在全球枢纽病患者已凌驾4亿人。。。。。。我国枢纽炎患者凌驾生齿总数的10%, ,人数远超1亿, ,且发病率随年岁增添而升高。。。。。。阻止2015年, ,预计中国大陆枢纽炎患者有1亿人以上, ,并且人数还在一直增添。。。。。。
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昔布类仿制药市场藏重大空间,,海内申报有多火热??
May 26,2016
从美国药品法演变看中国立异药审评
人类医学生长史可以追溯到远古时期, ,但人类对药物的熟悉缺乏百年。。。。。。1906年, ,美国出台了全球第一部药品法, ,这预示着人类最先对药品生产和销售有了制约。。。。。。随后, ,各国也响应出台了相关法案, ,对药品的标签宣传、产品质量举行羁系。。。。。。
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从美国药品法演变看中国立异药审评
May 26,2016
获FDA加速审批白血病药近年体现
2006-2015年10年间, ,美国FDA通过加速审批共批准包括13个化学药和4个生物制剂在内的17个血液科抗肿瘤药, ,所涉及的顺应症有白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。。。。。。
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获FDA加速审批白血病药近年体现
May 26,2016
阿尔茨海默症与卵白修饰
阿尔茨海默症(Alzheimer's disease, ,简称AD)俗称晚年痴呆症, ,是一种中枢神经系统退行性疾病, ,引发患者的认知障碍和影象能力损害, ,导致患者日益恶化的生涯能力减退和殒命。。。。。。
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阿尔茨海默症与卵白修饰
May 26,2016
这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲铺张了
也要知道, ,插队不但要特殊缴纳$270万小费, ,并且不管审评效果怎样, ,优先审评券用过即废概不退还。。。。。。
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这张价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲铺张了
May 25,2016
迷失市场的中国首仿药:在那里, ,往何方 ??
除了立异药之外, ,争取专利即将到期的首仿药物或许是中国医药研发最大的热门了。。。。。。纵观这几年的CDE年度审评报告, ,一个显着的趋势就是3.1类首仿化药申报数目的飙升。。。。。。
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迷失市场的中国首仿药:在那里,,往何方??
May 24,2016
FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid
FDA克日批准Nuplazid(pimavanserin)片用于治疗某些帕金森病患者履历的精神病相关幻觉和妄想。。。。。。Nuplazid由Acadia制药公司研制。。。。。。
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FDA批准首个帕金森精神病药Nuplazid
May 24,2016
多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
汤森路透数据显示, ,现在处于临床到上市阶段的生物药与化学药比为3:4, ,以后两年里可能获批的种种生物药达214种。。。。。。其中, ,单克隆抗体药物已被视为研发的重点领域。。。。。。
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多因素影响单抗PD-1/PD-L1研发受捧
May 24,2016
获FDA加速审批白血病药哪些品种最脱销 ??(附海内申报情形)
2006-2015年10年间, ,美国FDA通过加速审批共批准10个可用于治疗白血病的药物, ,即:达沙替尼、尼洛替尼、奥法木单抗、高三尖杉酯碱、帕纳替尼、依鲁替尼、艾德拉尼、Blinatumomab(Blincyto)、口服氟达拉滨磷酸酯片和硫酸长春新碱脂质体。。。。。。
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获FDA加速审批白血病药哪些品种最脱销??(附海内申报情形)
May 24,2016
2016全球制药公司规模, ,GSK回归老大位置
已往的一年里, ,制药工业持续昌盛, ,研发产品线一直扩张, ,新的明星药物一直涌现, ,医药企业重组并购规模一直扩大。。。。。。与此同时, ,人们对行业研发立异难度认知也一直增添, ,药物立异研发的州不确定因素也给制药公司带来更大的商业本钱压力。。。。。。
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2016全球制药公司规模,,GSK回归老大位置
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