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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，， ，挑战不可成药
May 12,2016
日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业8级地动
中国仿制药一致性评价的大幕已经拉开，，，， ，关于2018年的大限，，，， ，业内人士普遍感应不乐观，，，， ，以至于业内已经有些人士以为，，，， ，至少有一大都的仿制药文号会由于难以过关而退出市场。。。。。
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日本仿制药一致性评价也曾让日本制药业8级地动
May 12,2016
2016年天下CRO公司排名前10
制药和生物手艺公司研爆发产力下降和新产品开发本钱高导致许多CRO公司应运而生。。。。。2015年全球CRO市场评估约250亿美元。。。。。行业大牛是来自美国、欧洲和亚洲的上市公司和私营企业，，，， ，席卷的医药研究大巨细小所有的事。。。。。
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2016年天下CRO公司排名前10
May 11,2016
3月CFDA药品批文点评
2016年3月，，，， ，CFDA共批准新国产批文68个。。。。。其中，，，， ，化学药品批文52个，，，， ，中药批文16个，，，， ，没有生物制品新批文泛起。。。。。按剔除替换批文统计，，，， ，化学药品有23个新国产批文泛起，，，， ，中药没有新国产批文泛起。。。。。
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3月CFDA药品批文点评
May 11,2016
有数病新药更具立异性
对1983年至2014年间美国FDA批准的有数病药和同期批准的其它新药的一项较量研究发明，，，， ，有数病药更具立异性，，，， ，其中约40%为全新类型中的首个新药，，，， ，在有数病治疗中施展了起劲作用。。。。。
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有数病新药更具立异性
May 11,2016
疫苗成药企巨头利润新泉源
4月25日，，，， ，菲律宾为该国100多万儿童推出了第一个针对登革热的公共免疫接种妄想，，，， ，这是全球首只针对登革热的允许销售疫苗。。。。。凭证天下卫生组织提供的数据，，，， ，现在全球每年有3.9亿人受到登革热的影响。。。。。
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疫苗成药企巨头利润新泉源
May 11,2016
化学药品注册分类申报周全进入CTD时代
CTD此前主要是用在仿制药的药学部分和生物等效性部分。。。。。现在，，，， ，无论是“注册分类1、2、3、5.1类”，，，， ，照旧“注册分类4、5.2类”，，，， ，申报资料的药学部分都要上CTD。。。。。“注册分类4、5.2类”的生物等效性研究部分同样要求CTD名堂文档。。。。。
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化学药品注册分类申报周全进入CTD时代
May 11,2016
新宝GG免疫学检测手艺剖析服务
免疫学检测要领是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其渗透的细胞因子的实验要领。。。。。免疫学要领的应用规模亦在日益扩大，，，， ，不但成为多种临床疾病诊断的主要要领，，，， ，也为众多学科的研究提供了利便。。。。。
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May 10,2016
去年FDA批准新药海内注册情形
FDA批准的新药向来都是海内医药研发者关注的焦点，，，， ，相识这些新药的详细信息是制药企业必不可少的一门作业。。。。。
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去年FDA批准新药海内注册情形
May 10,2016
FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日宣布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，，，， ，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。。。。。FDA诠释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。。。。。”
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FDA：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
May 10,2016
新药研发成关注焦点医药外包工业将迎契机
现在立异型新药的开发成为各制药公司关注的焦点，，，， ，随着我国对新药研发需求的逐步释放，，，， ，医药行业刷新力度将加大，，，， ，未来几年，，，， ，我国医药研发外包行业或将迎来新的生长机缘，，，， ，成为医药研发工业链的主要环节。。。。。
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新药研发成关注焦点医药外包工业将迎契机
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