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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶, ,,挑战不可成药
Apr 26,2016
2016年一季度中美获批上市新药比照及竞争
2016年一季度刚已往不久, ,,中美纷纷晒出新药效果单。。作为全球的主流医药市场。 ,,美国FDA批准上市的药品具备前沿性和一定风向性, ,,是许多医药企业制订研发妄想的主要参考。。
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2016年一季度中美获批上市新药比照及竞争
Apr 26,2016
参比制剂不匹配可借路二次开发
据相识, ,,企业在开展一致性评价事情的历程中也遇到不少障碍, ,,仿制药与原研药剂型规格纷歧致、原研药差别批次的稳固性差别等引起了热议。。
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参比制剂不匹配可借路二次开发
Apr 26,2016
“溶出”照旧“BE”, ,,作甚临床疗效“金标准”
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》划定:“应接纳体内生物等效性试验的要领举行评价, ,,允许企业接纳体外溶出度试验的要领举行评价。。接纳体外溶出度试验要领举行评价的品种, ,,以后还应当接纳体内生物等效性试验的要领举行后续评价。。”
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“溶出”照旧“BE”,,,作甚临床疗效“金标准”
Apr 25,2016
中国生物类似药“出海”时势所趋, ,,怎样抢得先机??????
中国生物类似药“出海”时势所趋, ,,怎样抢得先机??????
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中国生物类似药“出海”时势所趋,,,怎样抢得先机??????
Apr 22,2016
抗癌药直达肿瘤的新手艺
在美国, ,,胰腺癌是癌症殒命的第三大原因, ,,在某种水平上是由于, ,,化疗药物很难抵达位于腹部深处的胰腺。。
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抗癌药直达肿瘤的新手艺
Apr 22,2016
新宝GG代谢组学手艺服务
代谢组学(metabonomics)是指通过组群指标剖析, ,,举行高通量检测和数据处理, ,,研究生物体整体或组织细胞系统的动态代谢转变, ,,特殊是对内源代谢、遗传变异、情形转变以致种种物质进入代谢系统的特征和影响的学科。。
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Apr 21,2016
一致性评价催化三类化药竞争燃点
仿制药一致性评价的相关政策陆续落地。。4月1日, ,,CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。。该征求意见稿一经定稿, ,,将加速我国化学药行业洗牌。。
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一致性评价催化三类化药竞争燃点
Apr 21,2016
AACR2016:基因编辑、免疫疗法与癌症之间的“三角关系”
4月16-20日, ,,2016美国癌症研究学会(AACR)学术年会在美国路易安娜州新奥尔良市盛大召开, ,,聚会主题是“Delivering Cures Through Cancer Science”。。据悉, ,,本次年会有6000多篇投稿, ,,搜集了所有癌症主要领域的最先进研究效果。。
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AACR2016:基因编辑、免疫疗法与癌症之间的“三角关系”
Apr 21,2016
7家企业的10个丙肝产品进入优先审评程序
4月18日, ,,国家食物药品监视治理总局药品审评中心(CDE)公示了“拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请”。。
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7家企业的10个丙肝产品进入优先审评程序
Apr 20,2016
CAR-NK, ,,抗肿瘤免疫疗法的研究新手艺
作为固有免疫中主要的效应细胞, ,,NK细胞具有强盛的抗肿瘤功效, ,,在肿瘤免疫治疗方面具有优异的应用远景。。
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CAR-NK,,,抗肿瘤免疫疗法的研究新手艺
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