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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Apr 11,2016
生物类似药将成为下一个金矿
阻止2020年，，，仅在西欧地区，，，生物类似药的市场将抵达1100亿美元。。随着专利药的到期，，，未来5年，，，生物类似药将抢占20%的市场，，，预计相关品牌生物制剂与生物仿制药在价钱上的差别将进一步拉升。。
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生物类似药将成为下一个金矿
Apr 11,2016
一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
4月1日，，，国家食药监总局宣布了《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>的有关事项(征求意见稿)》，，，这标记着一致性评价事情将周全睁开。。随着仿制药新政的落地，，，上万药企将面临生死大考，，，且1500亿CRO市场将被催生。。
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一致性评价新政落地上万仿制药将临大考
Apr 11,2016
新宝GG体内外药代动力学服务及非临床放射性标记药物ADME研究服务
临床放射性标记药物ADME研究接纳高效液相色谱联用低能量放射性核素检测手艺，，，对动物血浆及渗透物中的真相药和代谢产品举行定性和定量剖析，，，从而剖析其在动物体内的生物转化途径。。
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Apr 08,2016
印否认将收紧仿制药强制允许
此前有报道称，，，美国商业代表办公室宣布的文件显示，，，印度政府拟赞成限制批准仿制药企生产仿制药的强制允许。。但克日印度政府的一份声明对此予以否认。。
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印否认将收紧仿制药强制允许
Apr 08,2016
罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
走在肿瘤免疫领域前线的百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和默沙东(Merck)早已迅速启动相助研究，，，以扩展双方新疗法的应用规模，，，并在这一火热的市场竞争中拔得头筹。。与此同时，，，其他竞争者也不甘落伍，，，都在各自优势的基础上开展更多的联合疗法试验。。
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罗氏携杨森发力肿瘤免疫联合疗法
Apr 08,2016
13家药企巨头立异力PK
评估制药企业的立异能力并不是一件容易的事，，，业内普遍接纳的权衡标准是数目的较量，，，但很少将药品质量思量在内。。现在，，，评估新药质量的试行指标主要有:新的治疗方式（首创药）、临床需要（如孤儿药）、医疗价值（专家钻研）、医疗标准提高（突破性疗法指定）。。
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13家药企巨头立异力PK
Apr 08,2016
宣布品种名单，，，一致性评价会否集中审评
企业举行仿制药一致性评价，，，不但需要做BE、TE、体外溶出度试验，，，还要举行文号注册增补申请审批，，，这两方面都会增添相关本钱，，，可能导致价钱上涨。。
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宣布品种名单，，，一致性评价会否集中审评
Apr 07,2016
FDA能否“刹”住药价？？？？？
经济学家和政策制订者都以为，，，随着制药市场的竞争越发强烈，，，会催生出本钱越发低廉的药物。。在品牌药失去专利保；；；ぶ，，，FDA批准的仿制药产品可以让其价钱直线下降，，，尤其是在多只仿制药进入市场之后。。
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FDA能否“刹”住药价？？？？？
Apr 07,2016
化药立项评估三大考量
就在2016年的前三个月，，，CFDA连番通告，，，从针对化学药品的“药化注册司关于征求药物临床试验数据核查事情程序意见的通知”到“关于宣布化学药品注册分类刷新事情方案的通告”，，，再到“果真征求研制历程中所需研究用比照药品一次性入口有关事宜的意见”。。
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化药立项评估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1类似物搅动业界神经
据IMS Health统计，，，2014年全球糖尿病市场规模近550亿美元，，，增添18.4%；；；；2013年抵达464亿美元，，，增添9.3%。。陪同专利悬崖的到来，，，海内在糖尿病药物研发方面一直掀起抢仿热潮。。
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GLP-1类似物搅动业界神经
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