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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，挑战不可成药
Apr 01,2016
IMS：2020年，，生物类似药市场达1100亿美元！
凭证全球着名的医药信息提供商IMS的数据：到2020年，，仅在西欧地区，，生物类似药的市场将抵达1100亿美元 。。随着专利药的到期，，未来5年，，生物类似药将抢占20%的市场 。。
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IMS：2020年，，生物类似药市场达1100亿美元！
Mar 31,2016
宣布品种名单，，一致性评价会否集中审评
自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，，即8号文)引发普遍关注以来，，克日《仿制药质量和疗效一致性评价事情程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见》《药物溶出仪机械验证指导原则的意见》已挂网征求意见.
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宣布品种名单，，一致性评价会否集中审评
Mar 30,2016
FDA将加速独家产品的仿制药审批
FDA妄想对现在市面上独家销售药品的仿制药申请加速审批 。。去年秋季，，曾掌管图灵制药公司（Turing Pharmaceuticals）的什克雷利令该公司在短期内将一款名为达拉匹林（Daraprim）的救命药涨价5000%，，从每片13.50美元提高到750美元 。。该事务引起了公众的恼怒，，促使了此次FDA在药物审评政策上作出改变 。。
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FDA将加速独家产品的仿制药审批
Mar 30,2016
全球肿瘤治疗重心在靶向
2013全球肿瘤药物市场规模达650亿美元，，10年复合增添率14%，，只管增添逐年趋缓，，可是仍高于整体医药市场的增添 。。
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全球肿瘤治疗重心在靶向
Mar 30,2016
PD-1/L1海内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇 。。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，，外洋各企业高度聚焦，，临床试验也是加紧举行 。。
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PD-1/L1海内外研发全景扫描
Mar 30,2016
生物类似药涌动下的暗礁
生物类似药火热的背后原因和驱动因素有3个：一是日益升高的新药开发本钱，，二是到期的生物药专利，，三是市场对生物药的重大需求 。。
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生物类似药涌动下的暗礁
Mar 30,2016
三大指导原则落地仿制药真磨练
为进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价事情，，《通俗口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《通俗口服固体制剂溶出曲线测定与较量指导原则》以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究手艺指导原则》克日正式宣布 。。
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三大指导原则落地仿制药真磨练
Mar 30,2016
新宝GG酶联免疫吸附试验手艺服务
酶联免疫吸附试验（ELISA）手艺服务：种种酶联免疫吸附试验的检测、酶联黑点图像的剖析、克隆形成自动剖析、溶血黑点实验、病毒斑等 。。
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新宝GG酶联免疫吸附试验手艺服务
Mar 29,2016
FDA仍受仿制药申请积压困扰
在加速仿制药审评速率的压力下，，美国FDA日前宣布的数据批注其已经在仿制药的审评中取得了前进 。。不过，，仍有许多显着迹象批注，，FDA依旧面临着重大的事情量 。。
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FDA仍受仿制药申请积压困扰
Mar 29,2016
印度药企盯上原研药后期中心体
以后几年里，，随着许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利；；；；；；ぃ，仿制药市场的昌盛有可能将会抵达新的热潮 。。印度质料药生产厂家正在亲近关注国际市场上的趋势，，以便在当今这个远景看好的仿制药时代，，为质料药领域获取更普遍的生长空间 。。
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印度药企盯上原研药后期中心体
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