临床前研究服务项目
- 快速的实验启动，，无邪的实验设计将资助您更快的决议并镌汰您的研究支出！新宝GG临床前研究服务项目主要包括药效学研究、药物清静性评价和药代动力学研究，，并搭建了先进小分子、大分子生物剖析平台、免疫剖析事情站、样品治理平台、以及临床前体内外药代研究平台等，，为新药申报资料提供准确可靠和合规的数据 。。。。 。
ADME/DMPK研究相识药物的吸收、漫衍、代谢和渗透关于预测人体药代动力学至关主要 。。。。 。新宝GG体外ADME和体内DMPK服务可以支持：
预测药物行为
? 筛选药物候选化合物，，识别具有最佳药代动力学特征的分子，，从而提高临床乐成率；；；；；；
? 通过CYP450抑制/诱导实验预测药物相互作用（DDI）和生物使用度；；；；；；
? 基于PBPK建模与组织漫衍研究优化剂量战略 。。。。 。
药效动力学研究药效动力学研究用于评估药物与分子靶点的作用机制，，并展现药物袒露与疗效之间的关系 。。。。 。新宝GG建设了笼罩大部分人类重大疾病的药效评价系统，，拥有从分子水平、细胞水平、类器官、体外及动物体内等多种疾病模子，，可为种种新药提供从成药性评价到1类立异药IND申报阶段的周全药效学研究支持 。。。。 。
新宝GG的药效动力学服务包括：
将药物袒露与疗效联系起来
? 构建PK/PD模子以整合临床前和临床数据；；；；；；
? 使用PD生物标记物验证早期临床试验中的靶点连系；；；；；；
? 优化剂量–反映关系，，预测治疗窗口 。。。。 。新宝GG提供周全的临床前研究服务，，涵盖药代动力学、药效学、疾病模子构建及药物清静性评价，，助力转化医学的推进 。。。。 。
完善的临床前研究实验室
- 新宝GG生物医药的临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且抵达美国食物药品监视治理局FDA和中国食物药品监视治理总局NMPA的GLP标准，，临床前清静性评价切合欧洲经济相助生长组织（简称OECD）GLP规范 。。。。 。经由多年履历累积和多方验证，，新宝GG已经建设了完善的动物模子库，，知足客户差别类型的新药研发需求；；；；；；开展药物毒代动力学和清静性评价研究，，提供临床前清静性评价单项或全套研究资料 。。。。 。
权威认证
- 新宝GG生物医药是一家为国际提供临床前动物试验的CRO公司，，已被上海市政府认定为主要新药研发平台、上海市生物手艺药物非人灵长类清静评价专业手艺服务平台、非人灵长类动物实验研究手艺服务平台、同位素药物代谢研究专业手艺服务平台 。。。。 。
优势与特色
- 在小分子药物（NCE）和生物药的研发上，，拥有富厚和专业的药物发明和开发履历；；；；；；完善的AAALAC认证实验室和设施；；；；；；拥有凌驾700种肿瘤评价模子和凌驾290种非肿瘤靶点新药研究评价动物模子，，支持药理药效和药物清静性评价研究；；；；；；拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价手艺平台，，可针对差别类型立异药物的特点，，制订个性化整合评价研究战略；；；；；；凭证国际标准建设了Provantis GLP Tox数据收罗系统、EMPOWER数据收罗治理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究历程的规范性和可溯源性，，运用WinNonlin 系统研究探寻药物体内有用性、清静性，，应用SEND名堂处理数据以确保申报临床研究知足FDA要求 。。。。 。
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