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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Nov 01,2016
生物药大规模生产“立项指引”
随着生物手艺的逐步成熟，，，，，临床医生对生物药品清静性和疗效的认可度越来越高，，，，，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。。。”
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生物药大规模生产“立项指引”
Nov 01,2016
生化药GMP新规或引市场变局
10月19日，，，，，CFDA宣布《药品生产质量治理规范生化药品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》）。。。
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生化药GMP新规或引市场变局
Nov 01,2016
美国仿制药价钱难题与FDA的功用
有研究批注，，，，，美国是全球药品立异活动最活跃的国家；；；；； ；有数听说明，，，，，美国的药品价钱不低，，，，，至少比许多欧洲国家高。。。
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美国仿制药价钱难题与FDA的功用
Oct 31,2016
仿制药研发详细流程
凭证药品注册治理步伐附件二的划定，，，，，仿制药即是已有国家药品标准的质料药或者制剂，，，，，该类药物海内已批准生产或上市销售，，，，，经由海内外普遍使用，，，，，其清静性、有用性已经获得较充分证实。。。
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仿制药研发详细流程
Oct 28,2016
生物药增速远超制药业整体水平，，，，，大规模生产时机在哪？？
随着生物手艺的逐步成熟，，，，，临床医生对生物药品清静性和疗效的认可度越来越高，，，，，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。。。”克日，，，，，三生制药董事长兼总裁娄竞在媒体相同会上体现，，，，，生物制药将迎来更为辽阔的市场远景。。。
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生物药增速远超制药业整体水平，，，，，大规模生产时机在哪？？
Oct 28,2016
口服中成药怎样上8亿规模
国办发(2015)38号文降低药占比的行动将加剧医药市场重心由古板的大型医院向多个终端疏散，，，，，以现在的公立医院收入做预测，，，，，连系药占比审核数据，，，，，预计2017年将有1250亿元收入流向药店和下层医疗机构，，，，，上述两大终端的主要性最先凸显。。。
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口服中成药怎样上8亿规模
Oct 27,2016
八成新药临床数据涉假?总局回应称不切合事实
克日，，，，，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。。。
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八成新药临床数据涉假?总局回应称不切合事实
Oct 27,2016
新药研发杂论之一：新药研发的乐成率
新药研发职员应该意识到，，，，，新药研发是一个失败率极高的行为，，，，，坚持一种气馁的心态不是什么坏事。。。至少，，，，，我们应该明确各个环节的风险。。。那么，，，，，我们应该怎样考量新药研发成败的要害因素呢？？本篇的主要内容主要讲述一下新药研发的乐成率。。。
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新药研发杂论之一：新药研发的乐成率
Oct 26,2016
自审核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
10月22日，，，，，药物临床试验数据现场核查妄想第7号宣布。。。不到7个月的时间，，，，，从2016年3月30日的第1号，，，，，到2016年10月22日的第7号，，，，，7批核查妄想共涉及185个受理号。。。
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自审核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
Oct 26,2016
仿制药制剂出口的研发及生产流程
仿制药制剂出口在当下已成为海内药企的主要意识，，，，，越来越多的制药企业最先将营业拓展到外洋。。。一方面外洋营业为海内药企带来可观收入，，，，，另一方面被美国或欧盟批准的制剂产品使药企拿到绿色通行证，，，，，获得更快的海内报批资格。。。那么制剂出口需要建设怎样的系统？？研发及生产流程是怎样的模式？？
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仿制药制剂出口的研发及生产流程
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