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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Oct 25,2016
2016全球药审报告第三季
时间不知不觉已跨入2016年最后一个季度。。关于眼下忙于一致性评价事情的企业来说，，，新药获批的新闻似乎少了一些昔日的欢庆。。但无论怎样，，，在新药批文代表下一场市场争取战筹码的性子没有改变的情形下，，，其主要性照旧不言而喻的。。
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2016全球药审报告第三季
Oct 25,2016
仿制药拓疆既要懂法又需优势
作为全球最大的仿制药市场，，，美国吸引了包括中国在内的其他国家企业前仆后继地投身于其中。。据汤森路透统计，，，现在有13家中国公司进入美国市场，，，合计有104个简略新药申请（ANDAs），，，其中许多是通过收购美国本土仿制药公司获得。。
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仿制药拓疆既要懂法又需优势
Oct 25,2016
一致性评价品种选择教程
在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的事情谊见》（国办发[2016]8号）下发之后，，，国务院、CFDA、中检院先后宣布了20余个相关通告，，，通告涉及一致性评价的各个环节，，，从宣布通告的频度和麋集水平可以看出一致性评价事情相当严肃且相当紧迫。。
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一致性评价品种选择教程
Oct 24,2016
CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
克日，，，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，，，食物药品羁系总局药化注册司认真人接受了记者采访。。
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CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
Oct 24,2016
透过“全球最热学生物手艺公司”看未来生物制药趋势
2016年是生物制药业的要害转折点：生物制药价钱腾贵加大医疗开支，，，CFDA药物审批过慢也被指责，，，中国加速推进药物一致性评价，，，“魏泽西”事务加速中国关于细胞治疗的规范化，，，第一代生物手艺公司的支柱抗体药专利即将逾期，，，生物仿制药大规模崛起。。
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透过“全球最热学生物手艺公司”看未来生物制药趋势
Oct 21,2016
肩负首批一致性评价品种复核磨练机构名单宣布
为推进仿制药质量和疗效一致性评价事情，，，凭证《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，，，国家食物药品监视治理总局提出《肩负首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核磨练机构名单》。。
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肩负首批一致性评价品种复核磨练机构名单宣布
Oct 20,2016
中国仿制药生死关：药品一致性评价
中国药品生产企业研发投入缺乏，，，立异能力不强，，，部分仿制药质量与国际先进水平保存较大差别。。中国已经吹响药品自救之战的军号，，，周全睁开仿制药一致性评价，，，以缩小这一差别。。
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中国仿制药生死关：药品一致性评价
Oct 20,2016
1.1类化学药品研究：从研发到上市
1.1类化学药品，，，指未在海内外上市销售的药品，，，通过合成或者半合成的要领制得的质料药及其制剂。。
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1.1类化学药品研究：从研发到上市
Oct 19,2016
竞争升级！1725个参比制剂备案数据全剖析
就在刚刚已往的9月，，，中国食物药品检定研究院宣布了两次企业参比制剂备案信息。。第一批宣布时间是9月12日，，，汇总内容是阻止2016年6月30日企业提交的参比制剂备案信息，，，共宣布942个产品备案信息；；；；；第二批宣布时间在国庆节前一天，，，汇总内容是2016年7月1日~31日的备案信息，，，共宣布783个产品备案信息。。至此，，，共1725个产品备案信息被宣布。。
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竞争升级！1725个参比制剂备案数据全剖析
Oct 19,2016
江苏力推一致性评价
据统计，，，第一批开展一致性评价的基本药物中，，，涉及江苏省134家药品生产企业的234个品种，，，共计1263个批准文号，，，其中终年生产的约占三分之一。？？？？？？挂恢滦云兰凼虑槭奔浣簟⑹姑亍⒁蟾，，，对江苏医药工业而言是机缘，，，也是挑战。。
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江苏力推一致性评价
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