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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 05,2026
江苏威凯尔新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日，，，，，NMPA官网显示，，，，，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市，，，，，用于切合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测要领诊断为携带神谋划养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；；； ；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；；； ；以及无知足替换治疗或既往治疗失败的患者。。
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江苏威凯尔新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市 | 1分钟药闻速览
Jun 04,2026
云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻速览
6月3日，，，，，云南白药宣布通告，，，，，其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 允许，，，，，赞成开展临床试验，，，，，拟开发顺应症为肿瘤恶病质。。通告显示，，，，，这是云南白药研发的首个治疗用生物立异药。。
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云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻速览
Jun 03,2026
全球首款！石药mRNA-LNP双靶点CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览
6月2日，，，，，石药集团宣布首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受主CAR-T细胞注射液（SYS6063注射液），，，，，已获中华人民共和国国家药品监视治理局批准，，，，，可在中国开展临床试验。。SYS6063注射液为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，，，，，本次获批的临床顺应症为复举事治性系统性红斑狼疮。。
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Jun 02,2026
丽珠医药重组人促卵泡激素注射液（r-FSH）丽优宝?获批上市 | 1分钟药闻速览
6月1日，，，，，长风药业（HK2652）股份有限公司(港交所代码：2652.HK)宣布，，，，，公司自主研发的治疗肺纤维化领域的吸入粉雾剂候选药物ICF004(化学药1类)已正式获得中国国家药品监视治理局(NMPA)临床试验批准。。
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Jun 01,2026
长风药业ICF004吸入粉雾剂IND获批 | 1分钟药闻速览
6月1日，，，，，长风药业（HK2652）股份有限公司(港交所代码：2652.HK)宣布，，，，，公司自主研发的治疗肺纤维化领域的吸入粉雾剂候选药物ICF004(化学药1类)已正式获得中国国家药品监视治理局(NMPA)临床试验批准。。
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May 31,2026
玉森新药1.1类中药立异药“小儿健脾消食颗粒”获批临床 | 1分钟药闻速览
5月29日，，，，，苏州玉森新药联合山东汉方制药配合研发的1.1类中药立异药“小儿健脾消食颗粒”正式获国家药监局临床试驳批准，，，，，拟用于儿童功效性消化不良餐后不适综合征，，，，，对应中医脾虚食滞证，，，，，为儿科脾胃疾病治疗带来全新中医药解决方案。。
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玉森新药1.1类中药立异药“小儿健脾消食颗粒”获批临床 | 1分钟药闻速览
May 29,2026
第5个临床获批！先博生物现货型CAR-NK疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
5月28日，，，，，先博生物的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液获得CDE临床默示允许，，，，，顺应症是；；； ；既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;中重度难治性系统性红斑狼疮患者。。
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第5个临床获批！先博生物现货型CAR-NK疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
May 28,2026
海内首款！立异基因治疗药物首次获批上市 | 1分钟药闻速览
5月28日，，，，，NMPA 官网显示，，，，，北京诺思兰德生物手艺股份有限公司 1 类新药「塞多明基」在海内获批上市，，，，，治疗严重下肢缺血性疾。。–LI）导致的溃疡。。NL003 为全球首个进入新药上市申请阶段的人用裸质粒唬； ；蛑瘟坪蜓∫┪。。
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海内首款！立异基因治疗药物首次获批上市 | 1分钟药闻速览
May 27,2026
体内CAR-T火热！臻愈生物完成近亿元融资 | 1分钟药闻速览
5月27日，，，，，臻愈生物宣布完成近亿元最新融资，，，，，融资由成都未来工业基金和元生创投联合领投，，，，，仁佑投资、盛景嘉成等机构联合加入，，，，，老股东君联资源追加投资，，，，，资金将主要用于拓展公司焦点管线临床推进。。
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体内CAR-T火热！臻愈生物完成近亿元融资 | 1分钟药闻速览
May 25,2026
翱路医药口服小分子抗肿瘤新药OTR-8100获批临床 | 1分钟药闻速览
5月26日，，，，，上海翱路生物医药科技有限公司（OTR Therapeutics）宣布，，，，，其立异抗肿瘤口服候选药物OTR-8100已获中国国家药品监视治理局批准开展临床试验，，，，，拟用于晚期恶性肿瘤患者。。OTR-8100是一款新型口服小分子抑制剂。。
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翱路医药口服小分子抗肿瘤新药OTR-8100获批临床 | 1分钟药闻速览
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