医线药闻

1. 6月4日，，，，NMPA官网显示，，，，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市，，，，用于切合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测要领诊断为携带神谋划养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；；；；；；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；；；；；；以及无知足替换治疗或既往治疗失败的患者。。

2. 6月4日，，，，迈威生物通告，，，，克日公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，9MW5211注射液用于炎症性肠。。↖BD）顺应症的临床试验申请获得批准，，，，别的，，，，其用于IBD顺应症的美国临床试验申请已获得FDA允许，，，，用于多发性硬化（MS）等多个顺应症的临床试验申请获得国家药品监视治理局受理。。

3. 6月4日，，，，CDE官网公示，，，，罗氏（Roche）申报的奥妥珠单抗注射液拟纳入优先审评，，，，适用于原发性膜性肾。。╬MN）成人患者的治疗。。奥妥珠单抗注射液（obinutuzumab）是一种经糖基工程优化的抗CD20单克隆抗体。。

4. 6月4日，，，，NMPA通过优先审评审批程序，，，，附条件批准广州麓鹏制药有限公司自主研发的1类立异药洛布替尼片（商品名：麓可达?，，，，英文通用名：Rocbrutinib）上市，，，，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。。洛布替尼是全球首个获批的第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，，，，也是全球首个共价兼非共价双重作用机制的BTK抑制剂。。

投融药事

1. 近期，，，，浥眸生物宣布完整天使+轮融资。。本轮融资由本草资源事投，，，，多家战略投资机构配合加入。。据悉，，，，此次召募的资金将主要用于推进焦点管线的临床试验、重点管线研发及候选管线的筛选验证，，，，同时进一步完善公司的组织与人才建设。。

科技药研

1. 6月2日，，，，上海交通大学童垚俊团队（博士生童圣坤为论文第一作者）在 Nature Biotechnology 期刊揭晓题为：Programmable, multiplexed and orthogonal gene control in bacteria with attenuated Cas13d systems 的研究论文。。该研究提出了“活性-特异性-毒性”平衡战略，，，，首次为原核生物开发了基于简单 Cas13d 效应子的多功效 RNA 调控平台——SONAR，，，，其通过减活 Cas13d、crRNA 5′ 端错配设计以及 IF3 融合，，，，将 RNA 切割、RNA 连系和翻译调控功效重新组合，，，，使统一个 Cas13d 框架能够凭证 crRNA 设妄想分执行转录本降解、翻译抑制和翻译激活的差别使命。。

[1]Tong, S., Qin, Y., Sun, Y. et al. Programmable, multiplexed and orthogonal gene control in bacteria with attenuated Cas13d systems. Nat Biotechnol (2026). https://doi.org/10.1038/s41587-026-03160-x