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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 16,2026
石药集团叶酸受体ADC SYS6041获批临床 | 1分钟药闻速览
6月15日,,,,,,新诺威宣布通告称,,,,,,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于克日收到国家药品监视治理局批准签发关于SYS6041(叶酸受体ADC)的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,将于近期开展临床试验。。。。。。SYS6041是一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体-药物偶联物,,,,,,潜在顺应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。。。。。。
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石药集团叶酸受体ADC SYS6041获批临床 | 1分钟药闻速览
Jun 15,2026
百利天恒注射用BL-M24D1(ADC)获批临床 | 1分钟药闻速览
1.6月14日,,,,,,百利天恒通告称,,,,,,克日收到国家药品监视治理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,公司自主研发的立异生物药BL-M14D1(DLL3 ADC)的联适用药的临床试验获得批准,,,,,,赞本钱品开展联合PD- 1/PD-L1单抗±抗血管天生药物±化疗治疗普遍期小细胞肺癌的临床试验。。。。。。
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百利天恒注射用BL-M24D1(ADC)获批临床 | 1分钟药闻速览
Jun 12,2026
百明信康宣布自主研发治疗甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻速览
6月11日,,,,,,百明信康(Worg Pharmaceuticals)宣布公司自主研发的WP1302治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,,,,,,TED)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监视治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,,,,,,赞成开展临床试验。。。。。。
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百明信康宣布自主研发治疗甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jun 12,2026
海内首款KRAS G12D PROTAC!领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻速览
6月11日,,,,,,领泰生物宣布,,,,,,该公司自主研发的口服靶向KRAS G12D靶向卵白降解剂LT-010391正式获得中国国家药品监视治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)临床试验(IND)批准,,,,,,拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。。。。。。此前,,,,,,LT-010391已于2026年4月16日获得美国FDA的IND批准。。。。。。
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海内首款KRAS G12D PROTAC!领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻速览
Jun 11,2026
多禧生物双靶双毒ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
6月10日,,,,,,CDE官网公示,,,,,,多禧生物的“注射用DXC018”获NMPA批准开展临床试验,,,,,,顺应症为晚期实体瘤。。。。。。DXC018是多禧开发的一款双抗双载荷ADC。。。。。。
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多禧生物双靶双毒ADC获批临床 | 1分钟药闻速览
Jun 09,2026
海内首个宫颈癌ADC!再鼎医药TF靶向ADC新药获批 | 1分钟药闻速览
6月9日,,,,,,再鼎医药宣布,,,,,,维替索妥尤单抗(商品名:缇乐?)获国家药品监视治理局(NMPA)批准上市,,,,,,用于治疗化疗时代或之后泛起希望的复发或转移性宫颈癌成人患者。。。。。。维替索妥尤单抗是一款靶向组织因子(TF)的first in class抗体偶联药物(ADC)。。。。。。
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海内首个宫颈癌ADC!再鼎医药TF靶向ADC新药获批 | 1分钟药闻速览
Jun 08,2026
23亿美元!罗氏引进一款BTK PROTAC | 1分钟药闻速览
6月8日,,,,,,罗氏宣布已与Nurix Therapeutics签署独家允许与相助协议,,,,,,双方将相助开发与商业化Bexobrutideg(NX-5948)。。。。。。该生意预计将在2026年第三季度完成。。。。。。凭证协议条款,,,,,,Nurix Therapeutics将获得7亿美元的预付款,,,,,,并有资格获得开发、羁系和销售里程碑,,,,,,最终生意总额最高可达23亿美元。。。。。。??⒂枚扔蒒urix分摊40%,,,,,,罗氏分摊60%。。。。。。双方将平摊美国商业化的盈亏。。。。。。两家公司将在所有顺应症规模内配合商业化Bexobrutideg。。。。。。在美国以外地区,,,,,,罗氏将认真商业化,,,,,,Nurix Therapeutics则获得从低十位数到高十位数的版税。。。。。。
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23亿美元!罗氏引进一款BTK PROTAC | 1分钟药闻速览
Jun 05,2026
全球首创!舒泰神国产血友病1类新药海内获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日,,,,,,国家药监局(NMPA)网站显示,,,,,,舒泰神旗下全资子公司开发的凝血因子X(FX)激活剂STSP-0601(波米泰酶α,,,,,,商品名:博佳凝)获批上市,,,,,,用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。。。。。。
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全球首创!舒泰神国产血友病1类新药海内获批上市 | 1分钟药闻速览
Jun 05,2026
江苏威凯尔新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市 | 1分钟药闻速览
6月4日,,,,,,NMPA官网显示,,,,,,江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼(VC004)胶囊获批上市,,,,,,用于切合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者:经充分验证的检测要领诊断为携带神谋划养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变;;;;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者;;;;以及无知足替换治疗或既往治疗失败的患者。。。。。。
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江苏威凯尔新一代TRK抑制剂「安瑞曲替尼」获批上市 | 1分钟药闻速览
Jun 04,2026
云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻速览
6月3日,,,,,,云南白药宣布通告,,,,,,其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 允许,,,,,,赞成开展临床试验,,,,,,拟开发顺应症为肿瘤恶病质。。。。。。通告显示,,,,,,这是云南白药研发的首个治疗用生物立异药。。。。。。
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云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻速览
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