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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，，挑战不可成药
Jan 11,2017
药价疯长美国最大包管公司用“类生物”药物替换生物药
近期，，，，，，美国最大的医疗包管公司——联合康健集团(UnitedHealth Group)宣布，，，，，，将在2017年阻止对生物制药公司Amgen的生物药Neupogen报销，，，，，，而是由类生物药Zarxio取代。。Neupogen是白血病患者用来增进白细胞生长的生物药。。该妄想是联合康健集团增添类生物药和仿制药使用以降低药物开支行动的一部分。。
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药价疯长美国最大包管公司用“类生物”药物替换生物药
Jan 11,2017
细看2016年FDA批准新药
2016年，，，，，，FDA下属CDER共批准了22个新分子实体，，，，，，包括：15个NDA、7个BLA。。这个数字为2008年来新低，，，，，，数字背后是小分子新药锐减，，，，，，生物制品则热度不减。。
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细看2016年FDA批准新药
Jan 10,2017
美国FDA首仿药制度及专利挑战战略
首仿药的看法，，，，，，最早来自美国，，，，，，起源于1984年9月24日公布的药品价钱竞争与专利期赔偿法案（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，，，，，，又称Hatch-Waxman法案）。。
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美国FDA首仿药制度及专利挑战战略
Jan 10,2017
已往三年全球661个靶点竞争情形剖析
药物发明和开发竞争强烈且具风险，，，，，，当需要选择准确的靶点时尤其云云。。研究职员需要权衡一个靶点的有用性以及其他一些因素，，，，，，如正在开发同样靶点药物的其它公司的数目，，，，，，这些药物有几多在临床试验阶段，，，，，，以及潜在的患者分层。。
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已往三年全球661个靶点竞争情形剖析
Jan 10,2017
2017药企并购强势反弹
最近几年，，，，，，制药和生物手艺工业在诸多方面都履历了一个起劲活跃的生长阶段。。
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2017药企并购强势反弹
Jan 09,2017
5家豪门药企2016年收获的临床批件
受临床自查的影响，，，，，，大宗品种的正常上市时间被延后，，，，，，甚至导致制药行业某些细分领域泛起新品种断档。。
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5家豪门药企2016年收获的临床批件
Jan 09,2017
2017年，，，，，，哪些医药领域值得关注？？？？？？
回首2016年，，，，，，在公众康健需求日益增添、生齿老龄化历程加速、周全二孩铺开的大配景下，，，，，，我国医药市场泛起快速生长势头。。
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2017年，，，，，，哪些医药领域值得关注？？？？？？
Jan 06,2017
2016年新药批准数目跌至6年来最低
关于新药批准，，，，，，2016 年是令人失望的一年，，，，，，美国 FDA 仅批准 22 个新药，，，，，，是 2010 年以来新药批准数目最少的一年，，，，，，与 2015 年的 45 个新药获批相比，，，，，，更是惨不忍睹。。
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2016年新药批准数目跌至6年来最低
Jan 05,2017
CFDA：药品研发机构、科研职员可自行销售所持品种
CFDA宣布《药品上市允许持有人制度试点方案》政策解读（三），，，，，，明确药品研发机构、科研职员作为持有人的，，，，，，具备药品谋划资质的，，，，，，可以自行销售所持有品种。。
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CFDA：药品研发机构、科研职员可自行销售所持品种
Jan 05,2017
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问
CFDA最新解答21个MAH试点有关疑问。。
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