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Jan 23,2017
新版癌症药物之王看你猜的对差池!
新版癌症药物之王 看你猜的对差池!
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Jan 22,2017
7个专利已到期,,,,6个将到期,,,,生物仿制药的春天即将到来?? ??
近三年,,,,多个销售额处于前线的生物药物都将面临专利到期的问题,,,,随之而来的,,,,是百亿美金生物仿制药市场的重大潜力将爆发 。 。生物仿制药市场的春天要来了吗?? ??
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7个专利已到期,,,,6个将到期,,,,生物仿制药的春天即将到来????
Jan 22,2017
FDA在指南草案中为生物类似药可交流性设置
FDA 日前宣布备受期待的生物类似药可交流性草案指南,,,,此次 FDA 给那些意图挑战天下最脱销生物品牌药销售的开发商泼了一盆冷水 。 。草案指南要点有哪些?? ??生物类似药要想赢得可交流性资格并禁止易,,,,它们想获得重大回报可能还需要期待一些时日 。 。
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FDA在指南草案中为生物类似药可交流性设置
Jan 22,2017
三成失败率!优先审评失败清单剖析
从2015年12月至今,,,,CDE宣布了与优先审评程序相关的通告名单合计十四批,,,,共有165个受理号次被公示,,,,涉及157个受理号 。 。
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Jan 20,2017
总局关于16批次药品缺乏格的通告
经云南省食物药品磨练所等7家药品磨练机构磨练,,,,标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品缺乏格 。 。
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Jan 20,2017
2016年12月西欧日新批准药物
12月份西欧日新药批准上市数目(包括新药、新顺应症和新复方新剂型等)比11月份较多,,,,美国9个、欧洲5个、日本25个 。 。值得关注的是FDA批准了第二个PARP抑制剂和辉瑞收购Anacor制药的crisaborole,,,,均是提前获批 。 。
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Jan 19,2017
子宫肌瘤首款口服新药取得3期临床优异效果
今天,,,,生物制药公司Allergan宣布了临床试验Venus II的优异效果 。 。这是该公司两个要害性3期临床试验中的第二个,,,,评估了醋酸乌利司他(ulipristal acetate)治疗子宫肌瘤异常出血妇女患者的疗效和清静性 。 。
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Jan 19,2017
首批通过仿制药一致性评价药品获批了吗
现在,,,,首批通过仿制药一致性评价的药品效果宣布,,,,这将改变产品的竞争态势,,,,因此备受行业关注 。 。
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Jan 18,2017
2016年疾病模子研究希望
疾病模子,,,,作为种种疾病的替换物,,,,在研究疾病爆发生长的历程及机制、药物筛选及开发、药物药效及作用机制等历程中施展着至关主要的作用 。 。
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Jan 18,2017
一致性评价竞争强烈!从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品
一致性评价竞争强烈!从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品 。 。
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