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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,挑战不可成药
Mar 02,2017
新药研发模式亟须转变
仿制药一致性评价中,,,,,企业主体战略、品种战略是获胜的基础,,,,,因此产品的舍取可能泛起厂家镌汰、产品镌汰或减产、停产、断供,,,,,必定影响相当多低价量小简直有疗效品种结构转变,,,,,而非一致性评价品种则有做大的时机。。
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新药研发模式亟须转变
Mar 01,2017
阿法替尼获批上市,优先审评加速外洋新药登陆中国
德国制药巨头勃林格殷格翰2月27日宣布,公司的第一个非小细胞肺癌药物阿法替尼(Giotrif,中文商品名吉泰瑞)克日获得CFDA揭晓的入口药品注册证,用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,及含铂化疗时代或化疗后疾病希望的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。。
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阿法替尼获批上市,优先审评加速外洋新药登陆中国
Mar 01,2017
中国药企怎样面临中药国际化??
2016年底天士力圆满完成美国FDA三期临床试验,,,,,实现了中药国际化的重大突破。。追溯中药国际化的历程,,,,,探访天士力闯关FDA的轨迹,,,,,会给人许多启示。。
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中国药企怎样面临中药国际化??
Feb 28,2017
中药注射剂再评价大幕拉开!
2月27日上午10时,,,,,国务院新闻办举行新闻宣布会,,,,,国务院食安办主任、国家食物药品监视治理总局局长毕井泉介绍了我国食物药品清静羁系事情情形,,,,,并答记者问。。在答问环节,,,,,毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度刷新方面的7大重点事情。。
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中药注射剂再评价大幕拉开!
Feb 28,2017
盘货非小细胞肺癌的靶向药物
现在,,,,,治疗非小细胞肺癌的靶向药物有16种,,,,,是所有癌种中靶向药物最多的癌种。??固謇啻蠓肿影邢蛞┪镉6种,,,,,小分子靶向药物有10种。。
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盘货非小细胞肺癌的靶向药物
Feb 28,2017
药企研发本钱难接纳怎样自救
制药工业刚刚度过并不愉快的2016年。。
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药企研发本钱难接纳怎样自救
Feb 27,2017
监查治理关乎真实天下研究成败,三大概害环节怎么做?
真实天下研究现在已经成为一个热门话题,许多厂家都相继开展了大规模的真实天下研究。。而要开展一个高效的、高质量的真实天下研究,优异的项目治理(特殊是监查治理)将起到要害作用。。
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监查治理关乎真实天下研究成败,三大概害环节怎么做?
Feb 24,2017
2017年天下新药研发的挑战与预测
现在全球约有700个新药进入临床研究,,,,,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,,,,,预计今年不少于40个新药可能获得批准。。这些药物的疗效和清静性将具有很高的市场需求性,,,,,顺应症人群普遍、竞争产品少,,,,,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。。
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2017年天下新药研发的挑战与预测
Feb 23,2017
生物标记物影响下的5大医疗领域
2016年,,,,,默沙东和百时美施贵宝的癌症免疫治疗药物Keytruda及Opdivo全球销售额划分为14亿美元及38亿美元,,,,,而随着顺应症的进一步扩大以及免疫疗法更多深入人心的试验数据的宣布,,,,,必将会吸引更多的医生及患者去选择这种通过引发人体自身免疫系统的方式反抗肿瘤细胞。。
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生物标记物影响下的5大医疗领域
Feb 23,2017
一致性评价竞争强烈2017年第一单透视
一致性评价竞争强烈 2017年第一单透视。。
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一致性评价竞争强烈2017年第一单透视
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