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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Jan 17,2017
“十三五”生物工业生长妄想全文
生物工业是21世纪立异最为活跃、影响最为深远的新兴工业，，，，，是我国战略性新兴工业的主攻偏向，，，，，关于我国抢占新一轮科技革命和工业革命制高点，，，，，加速壮大新工业、生长新经济、培育新动能，，，，，建设“康健中国”具有主要意义 。。 。
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“十三五”生物工业生长妄想全文
Jan 17,2017
"孤儿药"药品供应包管现状视察:有数病医药洼地待填补
现在，，，，，我国有数病患者的药品供应包管保存哪些问题?造成这些问题的原因有哪些?有哪些可能的改善途径?带着这些问题，，，，，《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部分等 。。 。
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Jan 17,2017
新药研发落伍美国30年？？？？？？临床试验怎样破局？？？？？？
凭证美国临床试验注册中心的数据，，，，，阻止2015年10月，，，，，全球共有201149项临床试验挂号注册，，，，，其中有48.53％在美国举行，，，，，在中国开展的药物临床试验仅占9.75％ 。。 。
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新药研发落伍美国30年？？？？？？临床试验怎样破局？？？？？？
Jan 16,2017
三大首仿药获批!质量是仿制药中流砥柱作用的包管
1月12日，，，，，国家食药监总局(CFDA)网站宣布，，，，，批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市 。。 。
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三大首仿药获批!质量是仿制药中流砥柱作用的包管
Jan 16,2017
工艺变换指导原则9年首调，，，，，工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”
2017年依然是药品制造业研爆发产政策宣布的大年 。。 。
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工艺变换指导原则9年首调，，，，，工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”
Jan 13,2017
总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市
克日，，，，，国家食物药品监视治理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市 。。 。
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总局批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市
Jan 13,2017
2016年年尾FDA仿制药提交量激增
随着2016年年尾更多仿制药申请提交，，，，，美国FDA仿制药办公室（OGD）事情职员可能会为抵达审评目的而度过一段较为艰辛的时期 。。 。
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2016年年尾FDA仿制药提交量激增
Jan 13,2017
生产工艺核查正式开启，，，，，纷歧致会怎样？？？？？？
2017年1月10日，，，，，国家食物药品监视治理总局药品审评中心（以下简称“CDE”）官方网站宣布关于《已上市化学药品生产工艺变换研究手艺指导原则》征求意见的通知（以下简称“指导原则”） 。。 。
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Jan 12,2017
17亿，，，，，又10亿！免疫疗法就是这么“吸金”
1月9日，，，，，据多家外文网站报道，，，，，制药巨头安进宣布与Immatics Biotechnologies公司相助，，，，，开发针对多种癌症的下一代双特异性免疫疗法 。。 。这一相助有望为Immatics带来凌驾10亿美元的收益 。。 。
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17亿，，，，，又10亿！免疫疗法就是这么“吸金”
Jan 12,2017
【专利战】赛诺菲PCSK9新药被判禁市12年
安进和再生元/赛诺菲在PCSK9抑制剂上已经撕扯了两年多，，，，，现在再度落槌 。。 。1月6日，，，，，美国特拉华州地区法官Sue Robinson讯断赛诺菲和再生元停售Praluent12年，，，，，因该药侵占了安进的同类药物Repatha的专利 。。 。该讯断对赛诺菲造成了重大攻击，，，，，此前有剖析师称，，，，，到2020年，，，，，Praluent将创收20亿美元 。。 。
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