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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，挑战不可成药
Sep 17,2015
FDA批准化疗恶心吐逆预防新药rolapitant
9月2日，，FDA批准Tesaro公司的rolapitant，，与其它药物联用预防成人癌症患者初始和重复化疗引起的延迟期恶心和吐逆。。 。。。。
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FDA批准化疗恶心吐逆预防新药rolapitant
Sep 17,2015
儿童有数病新药研发：良医妙药新天地
儿童临床试验受试者招募难题、配套激励政策缺乏预期、试验用度高而用药市场小。 。。。。，此次征求意见稿除了关注临床试验清静性以外，，更应该关注相关优惠政策的推出与实验。。 。。。。
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儿童有数病新药研发：良医妙药新天地
Sep 17,2015
FDA质量新规遭业界大吐“苦水”
经由3年间多次举行的钻研会、白皮书宣布和相关步伐的起源实验后，，人们可能期望FDA和药品生产企业能够在“怎样评定药品生产系统和最终产品的质量和可靠性”上告竣某些看法的一致性。。 。。。。
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FDA质量新规遭业界大吐“苦水”
Sep 17,2015
新型抗白血病药物耐药机制研究
转录基因的表观调控在肿瘤等疾病的生长历程中起着主要作用。。 。。。。其中，，核小体组卵白赖氨酸N-端残基的乙；；，对遗传表观基因的调控尤为主要。。 。。。。乙；；蛋彼岜４嬗诮角Ц雎寻字手校，加入了许多细胞转变历程。。 。。。。
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新型抗白血病药物耐药机制研究
Sep 16,2015
儿童树模药物清单有望近期出台
克日，，《医药经济报》记者获悉，，由国家卫计委委托中华医学会制订的儿童药树模药物的清单有望近期出台。。 。。。。凭证有关人士的明确，，该清单将作为目今各省(市)儿童药挂网采购目录的蓝本，，由地方依据各自用药需求增补后，，作为儿童药挂网采购文件。。 。。。。
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儿童树模药物清单有望近期出台
Sep 16,2015
诺华首个生物类似物Zarxio上市：生物类似物已经雄师来袭
诺华公司宣布其首款生物类似物将于9月3日在美国推出。。 。。。。Zarxio也是首款在美国通过审批的生物类似物——FDA经由严酷的审核于3月6日通过了对该药的审批。。 。。。。
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诺华首个生物类似物Zarxio上市：生物类似物已经雄师来袭
Sep 16,2015
医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
揭晓于2015年9月8日，，来自纽约（路透社） 的报道，，美国非专利药生产商Mylan公司于周二宣布，，该公司出价约270亿欧元的现金加股票,收购总部位于都柏林的医药企业Perrigo Co.。。 。。。。
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医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
Sep 16,2015
新药临床前研究内容
为申请药品注册而举行的药物临床前研究，，包括药物的合成工艺、提取要领、理化性子及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、磨练要领、质量指标、稳固性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。。 。。。。
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新药临床前研究内容
Sep 15,2015
ICER宣布视察报告：PCSK9药物虚有其表照旧物有所值 ？？？？？
PCSK9药物是最近一段时间以来，，生物医药剖析人士最津津乐道的话题之一。。 。。。。不但仅是由于这种药物在降低LDL方面的显着效果，，还由于这类药物在美国高达14000美元/年的高昂用度。。 。。。。只管该市场现在仅有赛诺菲/再生元的Praluent和安进公司的Repatha两种药物，，可是作为美国医疗包管系统的主要组成部分--包管公司已经感受到"压力山大"。。 。。。。一些包管公司甚至对这类药物的使用作出了严酷的限制。。 。。。。
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ICER宣布视察报告：PCSK9药物虚有其表照旧物有所值 ？？？？？
Sep 15,2015
海正药业15个质料药禁入美国今年业绩承压
15个质料药暂不可进入美国市场——9月11日晚通告，，让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。。 。。。。
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海正药业15个质料药禁入美国今年业绩承压
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