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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Sep 02,2015
药品审评审批中举证责任设置新动向
一直以来，，，我国药品尤其是仿制药质量不高的问题被业界所诟病，，，这与“药品审评审批的门槛太低，，，不可将保存研究不充分、真实性存疑、缺乏充分论证等问题的申请拒之门外”有很大关系。。。。。。在药品审评审批制度深化刷新和提高审评审批水平的大配景下，，，很有须要从行政程序法学和证据法学的角度出发，，，进一步完善药品审评审批历程中的制度设计，，，让申请人肩负更为公正合理的责任，，，让药品审评审批职员不再因证据缺乏而苦恼，，，进而让药品审评审批活动越发公正公正又更有用率。。。。。。
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药品审评审批中举证责任设置新动向
Sep 02,2015
美国使用DNA检测手艺预防食物中毒
美国科学家使用脱氧核糖核酸DNA检测手艺，，，识别食物内导致中毒的细菌，，，以更早地发明这些细菌，，，从而能阻止大规模食物中毒事务的爆发。。。。。。
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美国使用DNA检测手艺预防食物中毒
Sep 01,2015
生物药出海五雄师团
在30种对外出口的生物药品中，，，60%实现正增添。。。。。。肝素及其盐、卵白类制品、酶及酶制品、其他抗血清血份及免疫制品、供治疗或预防疾病的人体或动物制品、活性酵母是主要出口产品，，，占我国生物药出口总额的86%；；除卵白类和活性酵母外，，，其他产品均实现较大幅度的增添。。。。。。
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生物药出海五雄师团
Sep 01,2015
普药进入拼质量和品牌时期
从视察情形看，，，今年6月1日作废绝大部分药品政府定价以来，，，医疗机构销售的药品价钱基本维持在原有水平，，，药品批发企业和社会零售药店销售的少数药品价钱有升有降，，，药品市场价钱总体平稳。。。。。。部分药品欠缺问题仍然保存。。。。。。
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普药进入拼质量和品牌时期
Sep 01,2015
CFDA：关于药物临床试验数据自查情形的通告（2015年第169号）
本次药物临床试验自查涉及1622个品种。。。。。。其中，，，申请人提交自查资料的注册申请为1094个，，，占 67%；；自动撤回的注册申请317个，，，占20%；；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，，，占12%。。。。。。
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CFDA：关于药物临床试验数据自查情形的通告（2015年第169号）
Sep 01,2015
2015年8月24日-8月28日全球申报情形
2015年8月24日新闻，，，FDA今年度第二次扩大诺华艾曲波帕(Eltrombopag)顺应症人群，，，继今年6月批准用于6岁及6岁以上儿童免疫性血小板镌汰性紫癜（ITP），，，今天FDA新批该药用于该顺应症1岁及1岁以上人群。。。。。。
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2015年8月24日-8月28日全球申报情形
Aug 31,2015
福布斯：FDA对药品审批开绿灯的9大理由
前几天BioMedracker统计的新数据批注FDA对新药的申请开绿灯，，，批准率为89%。。。。。。然而另一个更亲近的研究批注FDA对药品批准率更高。。。。。。
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福布斯：FDA对药品审批开绿灯的9大理由
Aug 31,2015
FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿药职位
继上个月Toca511和TocaFC联合疗法获得FDA加速审评资格后，，，克日Tocagen公司宣布喜报，，，该疗法再获得了FDA孤儿药职位授权，，，用于治疗恶性胶质瘤。。。。。。两大利好新闻的释放，，，极大推动该公司肿瘤治疗药物研发希望。。。。。。
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FDA授予Tocagen公司恶性胶质瘤治疗药孤儿药职位
Aug 31,2015
脑癌或许并非起源于大脑
一旦脑癌被发明，，，治疗就会因多种因素而改变，，，其中包括肿瘤位点、数目及尺寸、以及病人的疾病是否已经被控制等等。。。。。。γ线刀放射外科手术是一种非侵入性门诊手术，，，其可以资助医生通过以高剂量放射靶向作用肿瘤来治疗多种机体损伤，，，有时间外科手术也被用于移除大宗的损伤，，，并且追随γ线刀后举行治疗。。。。。。
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脑癌或许并非起源于大脑
Aug 27,2015
临床研究中的诓骗和不当行为
药品的临床研究是一门基于诚信的学科。。。。。。临床研究的实验、监查和稽察等，，，都是以相互信任为基础的。。。。。。申办方信任研究者，，，监查员和稽察员信任研究者，，，申办方也信任监查员，，，这是开展临床研究的条件。。。。。。若是申办方、监查员或研究者的诚信受到了嫌疑，，，纵然没有直接的证据，，，也是很是严重的事务。。。。。。若是研究者的诚信受到嫌疑，，，是不应该让这位研究者加入或继续临床研究的。。。。。。
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