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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶， ，挑战不可成药
Sep 25,2015
突破肿瘤干细胞信号通路卵白研究困局
许多威胁人类生命的恶性肿瘤保存肿瘤干细胞。。肿瘤治疗有用的病人， ，在后期泛起复发， ，很洪流平上与肿瘤干细胞未被有用杀伤， ，及其耐药性有关。。
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突破肿瘤干细胞信号通路卵白研究困局
Sep 25,2015
新版药典强调功效性指标辅料质量分级要求
2015版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实验仅剩66天， ，业内对新版药典的关注持续火热， ，近期的行业手艺钻研会大都言及相关内容。。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主理的2015冷冻干燥手艺钻研会上， ，有业内专家提醒药物研发职员， ，需注重新版药典辅料品种收载导向， ，阻止使用被新版药典删除的辅料品种。。
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新版药典强调功效性指标辅料质量分级要求
Sep 25,2015
本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎峙怎样弯道超车
经由数年生长， ，生物药研发领域的国际相助日渐频仍， ，越来越多的海内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。。近一个月来就有两大新闻惹眼：一是阳光包管、阳光融汇等对嘉和生物增资5亿元， ，二是恒瑞以总额7.95亿美元向Incyte出售完成临床前研究的PD-1单抗。。
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本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎峙怎样弯道超车
Sep 24,2015
中高端制剂再迎国际化窗口
对药物清静性和有用性要求的提升是国际时势。。以美国市场为例， ，FDA-GDUFA的要求也在一直提高， ，2000年新药（NME）批准数目为66个， ，2010年骤降至11个， ，虽然2014年回升至41个， ，但新药审批速率放缓趋势显着， ，“重磅炸弹”药数目镌汰；；；；；大宗仿制药面临重新洗牌；；；；；特色仿制药和生物类似药成为主流企业的主要生长偏向等。。
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中高端制剂再迎国际化窗口
Sep 24,2015
制药行业关于BTD妄想的三大疑问
凭证FDA宣布的2013年行业指导报告， ，在这项立法生效之后的短短一年时间里， ，这一数字上涨了十倍。。现在， ，在BTD妄想进入的第三个年头， ，现实数字比最初的预计高了30~40倍。。
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制药行业关于BTD妄想的三大疑问
Sep 24,2015
新推17品种优先审评影响几何
今年1月， ，国家卫计委公示了18种药物， ，5月又宣布了21种， ，现在共有56种药物进入优先审评名单。。“从公示情形看， ，我以为， ，选择的标准多是凭证临床医生现实需求和市场欠缺的水平来定的， ，急需、必需和须要是推荐优先审评的落脚点。。”海内某立异型药企高管沈灵佳体现。。
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新推17品种优先审评影响几何
Sep 24,2015
抗熏染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发明
该研究不但富厚了淋巴细胞功效调理机制， ，也为熏染、肿瘤的免疫治疗提出了新的潜在靶点与要领。。
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抗熏染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发明
Sep 23,2015
小型立异药公司投资秘笈
新药研发高投入、长周期和高度的不确定性等特点， ，决议了Puma生物手艺公司的神话还将继续。？？？？上驳氖牵 ，近年来中国也泛起越来越多同类开发战略的企业， ，如获得罗氏公司葡萄糖激酶激活剂开发允许的华领医药， ，以及获得圣诺非公司多个分子开发允许的再鼎医药等。。
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小型立异药公司投资秘笈
Sep 23,2015
CFDA披露药审刷新细节：扩大造假公示规模
通过政府购置服务委托切合条件的审评机构、高校和科研机构加入仿制药手艺审评、临床试验审评、药物清静性评价等手艺性审评事情。。
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CFDA披露药审刷新细节：扩大造假公示规模
Sep 23,2015
靶向药物市场本土药企时机剖析
2015年， ，全球医药领域最受瞩目的词语无疑是“Precision Medicine”(精准医疗)。。年头美国奥巴马总统揭晓的国情咨文中称， ，将重点支持精准医疗生长， ，用于建设数据库及基因筛查等。。业内都清晰， ，实验被誉为生命科学领域“阿波罗妄想”的人类基因组妄想， ，精准医疗可谓其中的落地妄想， ，无疑具有重大意义。。
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靶向药物市场本土药企时机剖析
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