EN
1、不确定性
? 中试放大一般是工艺首次举行大于公斤级的生产活动，，，，保存州不确定因素
? 清静风险具有不确定性
2、失控风险
? 工艺清静研究和评估是否充分
? 工艺清静步伐是否到位
? 传质传热步伐是否知足工艺要求
3、操作风险
? 中试装备是否知足工艺条件
? 操作职员素质是否知足特种操作的要求
? 员工培训是否合理，，，，是否可以阻止不当操作
川沙总部
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