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Preclinical study
临床前研究

一般毒理研究

川沙总部

一般毒理学涵盖从单次给药到种种持续时间的重复剂量研究(从急性毒性到慢性毒性) ,,,,,包括最长2年的致癌性研究。。。凭证客户和规则要求 ,,,,,我们可以开展差别种属、规模、周期和重大性的GLP或非GLP研究。。。公司研发平台被评为上海市研发公共服务平台。。。新宝GG是海内较早参照美国先进履历建设临床前动物实验设施的CRO公司之一 ,,,,,具备中美双报的GLP资质 ,,,,,通过了AAALAC认证 ,,,,,GLP实验室面积达2.9万平方米。。。
service14一般毒理学的意义
  • 相识药物对机体爆发的急性毒性及耐受剂量 ,,,,,是毒理学研究中最基础的事情; ;;;视察药物的毒性效应谱、毒作用特点和毒作用靶器官 ,,,,,相识药物的毒性机制; ;;;确认药物毒性造成的损伤是否有可逆性; ;;;研究重复接触受试物毒性作用的剂量-反映(效应)关系 ,,,,,从起源相识到确定未视察到有害作用的剂量(NOAEL)和视察到有害作用的最低剂量(LOAEL) ,,,,,为制订临床实验的清静限量提供参考值; ;;;确定差别动物物种对受试物的毒效应的差别 ,,,,,为将研究效果外推到人提供依据。。。
service14一般毒理研究服务内容(GLP或者非GLP)
  • 急性毒性试验(MTD)毒代动力学试验重复给药毒性试验(剂量探索试验、亚慢性和慢性毒性试验)致癌性试验
service14动物种属
  • 啮齿类(大鼠、小鼠、豚鼠等)非啮齿类(兔、犬、猴、迷你猪等)
service14给药途径
  • 经口经皮静脉吸入眼部舌下腹腔鞘内其他(如直肠等)
service14优势
  • 公司拥有一支履历富厚的专题认真人和病理学家步队 ,,,,,其中多人为中国和美国认证的毒理学家和病理学家。。。公司凭证国际标准建设了Provantis GLP Tox数据收罗系 ,,,,,用于毒理学数据治理。。。应用SEND名堂处理数据以确保临床研究申报知足FDA要求。。。新宝GG拥有切合GLP标准的鼠房、犬房、猴房 ,,,,,能够承接种种啮齿类和非啮齿类动物的非临床一般毒性试验 。。。公司拥有先进的剖析仪器可以知足种种小分子和大分子的生物剖析。。。曾与美国MPI相助 ,,,,,继承了【MPI的质量治理系统/SOP】周全的质量控制步伐【三级QC治理方式】
    Provantis-GLP-Tox数据收罗系统.jpg
service17相关实验室
serviceLeft serviceRight
  • 细胞破损机
  • 供试品治理
  • 笔直层流清洁事情台
  • 高压灭菌锅
  • 血液剖析仪
  • 自动化移液事情站
  • 生化剖析仪
  • 生物清静柜
  • 凝血剖析仪
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一般毒理研究_一般毒理评价服务-新宝GG生物医药