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（1） 小试批次:纯度98.0%，，，单杂限度没有太大影响。。。。。
（2） 安评批次:纯度97.5%，，，最大单杂控制在1.0%以内。。。。。
（3） 中试批次:纯度99.0%，，，特定杂质控制小于安评批次即可，，，未知单杂≤0.10%。。。。。
（4） 临床批次:纯度99.0%，，，特定杂质控制小于安评批次即可，，，未知单杂≤0.10%。。。。。
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