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| 项目 | 差别点 | 新宝GG解决方案 | |
|---|---|---|---|
| NMPA | US FDA | ||
| 安评机构 | 必需在有GLP证书机构举行 | 切合要求即可但需要GLP检查 | 在中国GLP机构开展， ，，同时已通过美国GLP核查 |
| 集成软件系统 | 无要求 | 建议全程数据收罗及控制， ，，如毒理学、临床病理学、病理学等集成？？？？？ | 新宝GG配备Provantis?， ，，可实现全流程的控制 |
川沙总部
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