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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,挑战不可成药
Sep 30,2017
生物类似药:销售比研发更难题
制药巨头希望通过销售竞争敌手高价重磅原研药的较低价生物类似药赚钱,,,医生和患者也想以更低本钱使用药物。。。。。。 以上两种情形看似互补,,,但同时实现的难题水平比想象中更高。。。。。。部分难题在于:制药企业和商业包管公司往往联合起来; ;は钟械囊┪,,,对厥后者边沿化,,,直到市场变得拥挤。。。。。。
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生物类似药:销售比研发更难题
Sep 29,2017
【聚焦】“再评价”后,,,中药注射剂为何仍然成为“公敌”
9月23日,,,CFDA通知红花注射液、喜炎平注射液因爆发不良反映,,,被责令阻止使用、阻止销售、召回并立案视察。。。。。。检索总局官网,,,近几年药品因质量问题被总局点名的情形着实并未几见,,,这次点名也折射出了CFDA对中药注射剂的态度。。。。。。
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【聚焦】“再评价”后,,,中药注射剂为何仍然成为“公敌”
Sep 29,2017
三类注射剂成不良反映监测名单????停盒幸得媪傧磁,,,企业怎样应对????
现在海内的不良反映治理主要信息宣布途径为《药品不良反映信息转达》《药物警戒快讯》《不良反映监测年度报告》等方式。。。。。。关于爆发较严重不良反映的药品,,,通过开展评价,,,接纳修改说明书、限制使用,,,直至作废药品批准证实文件等手段。。。。。。
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三类注射剂成不良反映监测名单????停盒幸得媪傧磁,,,企业怎样应对????
Sep 28,2017
【大数据】撞优势口的CRO:16家企业总营收170亿,,,大增30%
【大数据】撞优势口的CRO:16家企业总营收170亿,,,大增30%。。。。。。
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【大数据】撞优势口的CRO:16家企业总营收170亿,,,大增30%
Sep 27,2017
海内药品市场国产替换入口的时代真的到来????
“现在海内药品市场中,,,国产药品和入口药品的现状事实怎样呢????”
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海内药品市场国产替换入口的时代真的到来????
Sep 26,2017
这七大治疗领域将成制药巨头主要财路!
凭证天下着名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告,,,至2020年,,,全球药品破费将抵达1.4万亿美元。。。。。。这是一个惊人的数字。。。。。。
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这七大治疗领域将成制药巨头主要财路!
Sep 26,2017
撞优势口的CRO
新药研发热过活益高涨、仿制药一致性评价推波助澜,,,加上药品审评与羁系政策日趋科学与务实,,,条约研发外包服务领域越发红火。。。。。。CRO企业的集中上市已然成为A股市场的一道风物线,,,竞争也将愈演愈烈。。。。。。
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撞优势口的CRO
Sep 25,2017
海内外抗肿瘤领域研发热点比照:非EGFR靶向药即将绽放
靶向药无疑是现在抗肿瘤药研发的热门。。。。。。所谓分子靶向治疗指的是针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的特异性作用的治疗要领。。。。。。
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海内外抗肿瘤领域研发热点比照:非EGFR靶向药即将绽放
Sep 21,2017
《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》政策解读!
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价事情有关事项的通告》政策解读
Sep 21,2017
事关生涯!药企应尽快开展工艺变换研究
9月11日,,,CFDA宣布《已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则》(简称“正式稿”,,,下同)的通告。。。。。。在中药正式稿宣布前,,, CFDA于8月29日宣布了《已上市化学药品生产工艺变换研究手艺指导原则》。。。。。。9月7日,,,CDE最先网上征求《生物制品上市后变换研究手艺指导原则》意见。。。。。。
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事关生涯!药企应尽快开展工艺变换研究
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