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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，，，，，挑战不可成药
Oct 20,2017
研究职员发明肠癌新型药物靶点毒性更低
研究者Vivian Li说道 ，，，，，目今治疗肠癌的疗法大大都通用的 ，，，，，而靶向性的疗法能够资助有用指导肠癌的个体化治疗;这项研究中我们所判别出的特殊卵白或许就能够作为一种新型靶点来资助我们开发新型治疗肠癌的靶向性疗法。。。。。
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研究职员发明肠癌新型药物靶点毒性更低
Oct 19,2017
注射液再评价：有用性研究是必选项！
两办《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》（厅字〔2017〕42号）于10月8日向社会全文宣布；；10月9日 ，，，，，CFDA举行新闻宣布会举行解读。。。。。
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注射液再评价：有用性研究是必选项！
Oct 18,2017
一致性评价希望大梳理
作为近年来较主要的供应侧刷新政策 ，，，，，一致性评价事情的有用推进 ，，，，，将在各方加入主体 ，，，，，包括原研/仿制企业、药品审评审批及羁系相关部分、药品使用者之间爆发正和博弈或至少是零和博弈 ，，，，，具有深远的社会意义。。。。。
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一致性评价希望大梳理
Oct 17,2017
一致性评价"卡位战"谁已抢得先机？？？？？
9月5日 ，，，，，CFDA正式宣布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》 ，，，，，仿制药一致性评价申报资料吸收/受理部分由省局改为总局受理和举报中心。。。。。
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一致性评价
Oct 16,2017
【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个 ，，，，，同比增添95%
据米内网MED药品审评数据库显示 ，，，，，2017年前三季度共有392个1类新药注册申请进入CDE ，，，，，涉及170个品种；；2016年同期申请量为201个 ，，，，，涉及122个品种。。。。。2017年前三季度申请量同比增添达95%。。。。。
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【药审】前三季度CDE共受理1类新药申请392个 ，，，，，同比增添95%
Oct 13,2017
立异升级：“药政36条”七大看点
2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械立异的意见》 ，，，，，是自2015年药品审评审批制度刷新（2015年8月《国务院关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》宣布）以来的首次政策调解。。。。。
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立异升级：“药政36条”七大看点
Oct 12,2017
FDA建议合成肽类药物可按ANDA途径申报
FDA划定的肽是指由40个或更少氨基酸组成的聚合物。。。。。肽类药物区别于化学药物的一个主要特征就是结构表征的完全性。。。。。
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FDA建议合成肽类药物可按ANDA途径申报
Oct 12,2017
我国儿科药现在面临的研发情形怎样？？？？？
在我国 ，，，，，儿童用药一直是个浩劫题 ，，，，，以往通常通常都是在成人用药之上改变剂量 ，，，，，而非专门的儿科用药。。。。。多年来 ，，，，，由于儿童生命体征的懦弱 ，，，，，以及很难追踪儿童临床的反映,导致在儿童药的研发上都有一定的难度。。。。。
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我国儿科药现在面临的研发情形怎样？？？？？
Oct 11,2017
【关注】CFDA权威解读两办发36条
为了做好政策解读 ，，，，，回应社会关切 ，，，，，10月9日 ，，，，，国家食物药品监视治理总局召开新闻宣布会 ，，，，，国家食物药品监视治理总局副局长吴浈 ，，，，，药品、化妆品注册司司长王立丰和医疗器械注册司司长王者雄在会上回覆了记者提问 ，，，，，并对《意见》举行解读。。。。。
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【关注】CFDA权威解读两办发36条
Oct 10,2017
被忽略的癌痛药：市场潜力重大 ，，，，，药物研发投入缺乏
癌症疼痛治疗药物市场现在仍是小众市场 ，，，，，但癌症疼痛患者数目逐年增添将驱动未来我国疼痛治理用药市场需求持续增添。。。。。现在 ，，，，，海内在此领域的新药和仿制药的研发投入都显缺乏。。。。。
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被忽略的癌痛药：市场潜力重大 ，，，，，药物研发投入缺乏
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