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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，，挑战不可成药
Dec 18,2017
40亿大品种苯磺酸氨氯地平片“闯关”一致性评价
日前，，，，，，CFDA食物药品审核磨练中心(CFDI)宣布了首批一致性评价品种的有因现场检查事情的新闻，，，，，，有证券公司预测，，，，，，此次检查涉及6个省份9家药企的13个品种。。
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40亿大品种苯磺酸氨氯地平片“闯关”一致性评价
Dec 18,2017
2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10
制药公司的职员在谈论处于研发管线后期的临床药物时，，，，，，经常唬；； ；Ｌ概械健拔粗愕囊搅菩枨蟆，，，，，，可是，，，，，，真正能够引发投资人热情的生怕是立异所作育的市场潜力吧？？？？？ ？而能够感动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。。
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2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10
Dec 18,2017
一致性评价盈利怎样兑现？？？？？ ？
12月9日，，，，，，CDE官网宣布了《289目录品种参比制剂基本情形表》，，，，，，并将按期对其举行更新。。CFDI也于日前启动了首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查事情。。唬；； ；；蚋谋湮蠢匆┢肥谐∶玫姆轮埔┮恢滦云兰,现已进入要害时期。。阻止现在，，，，，，化学仿制口服固体制剂“289品种”离一致性评价的最后限期仅有12个月。。
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一致性评价盈利怎样兑现？？？？？ ？
Dec 15,2017
试验数目仅次于美国，，，，，，CAR-T海内商业化要闯哪些关？？？？？ ？
克日相识到，，，，，，复星医药旗下合资公司复星凯特正在周全推进KitePharma获FDA批准的第一个CAR-T产品KTE-C19（商品名为Yescarta）的手艺转移、制备验证等事情。。
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试验数目仅次于美国，，，，，，CAR-T海内商业化要闯哪些关？？？？？ ？
Dec 14,2017
最新一批药物临床数据现场核查名单共5个注册申请
最新一批药物临床数据现场核查名单 共5个注册申请!
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最新一批药物临床数据现场核查名单共5个注册申请
Dec 13,2017
600亿抗肿瘤化药市场，，，，，，首仿“昕维”有望进一步抢食
克日，，，，，，CFDA食物药品审核磨练中心宣布事情动态，，，，，，体现已于11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查事情。。有证券公司举行了相关预测，，，，，，首批现场检查涉及6个省份约9家药企的13个品种。。
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600亿抗肿瘤化药市场，，，，，，首仿“昕维”有望进一步抢食
Dec 13,2017
生物学功效学筛选评价之酶学筛选评价篇
在绝大数药物靶点中酶学靶点是一个大类。。本文主要以酶催化的基本化学反映原理为起点，，，，，，概述和叙述下酶催化反映的几个基本看法Km，，，，，，Kcat和Ki，，，，，，以及其测定要领，，，，，，剖析下一个迅速的酶学筛选要领开发的几个要害方法，，，，，，概括叙述下酶抑制剂的类型以及在实验检测历程中差别类型酶抑制剂的IC50和Ki之间的关联。。
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生物学功效学筛选评价之酶学筛选评价篇
Dec 12,2017
27道问题！一致性评价官方答疑最全汇总
在CDE最新开通的仿制药质量和疗效一致性评价专栏中，，，，，，第1期仿制药质量和疗效一致性评价百问百答已经宣布，，，，，，共包括27道问题的解答，，，，，，规模笼罩政策、参比制剂与BE试验。。
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27道问题！一致性评价官方答疑最全汇总
Dec 11,2017
海内首个通过一致性评价的化药降生
又到年底了，，，，，，每年这时间医药圈的大事儿就停不下来，，，，，，今年也不破例。。本周，，，，，，海内首个通过一致性评价的化药降生，，，，，，获得朋侪圈里一片转赞贺喜。。一家欢喜一家愁，，，，，，莎普爱思被总局判了个死缓，，，，，，要求其启动临床有用性试验，，，，，，并在三年内将评价效果报给总局药品审评中心。。
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海内首个通过一致性评价的化药降生
Dec 08,2017
超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？？？？？ ？
凭证《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）（以下简称“8号文”）政策要求，，，，，，化学药品新注册分类实验前（2016年3月）批准上市的仿制药，，，，，，凡未凭证与原研药品质量和疗效一致原则审批的，，，，，，均须开展一致性评价。。
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超30项BE试验已完成！大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑？？？？？ ？
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