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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Jan 05,2018
2018年，，，，，4大肿瘤免疫治疗巨头将宣布肺癌要害III期临床研究
2017年是肿瘤免疫治疗异；；；鸨头伤偕さ囊荒，，，，，在这一年，，，，，该领域的5支重量级步队——默沙东、百时美施贵宝（BMS）、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克终于聚齐，，，，，各方研发的PD-1/PD-L1在包括美国和欧盟在内的全球主要市场均收获了数目不等的羁系批文，，，，，治疗顺应症涵盖多种实体肿瘤 。。
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2018年，，，，，4大肿瘤免疫治疗巨头将宣布肺癌要害III期临床研究
Jan 04,2018
用于基因治疗的病毒载体的纯化
基因治疗是将遗传物质转移到患者的细胞中以抵达治疗效果 。。治疗性DNA大部分是使用基于腺病毒（Ad），，，，，腺相关病毒（AAV）和慢病毒（LV）等病毒载系一切举行递送 。。随着这些病毒载体作为临床治疗剂应用的增添，，，，，可扩展的商业化工艺（尤其是纯化）正在被研究和优化，，，，，以最洪流平地确保要害质量属性（CQA）的保存 。。
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用于基因治疗的病毒载体的纯化
Jan 04,2018
CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价事情取得阶段性效果——国家食物药品羁系总局日前宣布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录 。。这标记着我国周全提升仿制药质量和疗效的历程又迈出坚实程序 。。
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CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！严防一致性评价变“一次性”评价
Jan 03,2018
第一批一致性评价品种最全剖析！
12月29日，，，，，第一批抵达终点的竞跑者终于新鲜出炉，，，，，一共12个品种，，，，，17个品规，，，，，其中4个产品属于“289目录”品种 。；；；Ｒ┮滴抟墒亲畲蟮挠，，，，，7个产品9个品规在列，，，，，凌驾一半 。。前期被各大证券公司预测的成都倍特的替诺福韦、信立泰的氯吡格雷等产品均在第一批当中 。。
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第一批一致性评价品种最全剖析！
Dec 28,2017
2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
不知不觉之间，，，，，生物药在全球脱销药TOP10榜单中已经占有主导位置，，，，，修美乐更是连续多年荣膺“药王”称呼 。。毫无疑问，，，，，生物药的风头这几年已经盖过了化学药 。。
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2017年全球生物药CRO/CDMO行业大事记
Dec 28,2017
2017年中国注册化药申报剖析报告
此剖析报告数据泉源于药渡数据的中国注册部分，，，，，剖析规模是阻止至2017年12月21日的注册受理号，，，，，对其2012-2017申请数目剖析、2017年新药月份趋势剖析 。。
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2017年中国注册化药申报剖析报告
Dec 27,2017
2018年药物研发禁止错过的三大热门
2016年FDA批准了22个新药，，，，，2017年FDA创下历史新高，，，，，批准了46个药物 。。近几年各人特殊关注肿瘤免疫疗法，，，，，这可能是近年来发明近乎事业的治疗要领 。。Arpita Dutt为Zacks撰稿预测2018年的三个审批热门 。。
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2018年药物研发禁止错过的三大热门
Dec 27,2017
新药研发乐成离不开毒理学保驾护航
曾有视察显示，，，，，候选药物在临床前阶段，，，，，毒性问题是开发失败的主要原因，，，，，约莫占所有开发失败的40% 。。
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新药研发乐成离不开毒理学保驾护航
Dec 26,2017
2017年美国仿制药价钱每个月都在下降！这是中国药企的时机照旧灾难？？
2017年美国FDA批准了已往五年数目最多的仿制药上市申请 。。药价争议已经不再是舆论层面，，，，，压力渗透到全球仿制药巨头的业绩之上,裁人万人、关闭工厂、押注生物仿制药 。。关于跃跃欲试的中国药企来说，，，，，这是增大了时机？？照旧也要挨刀？？
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2017年美国仿制药价钱每个月都在下降！这是中国药企的时机照旧灾难？？
Dec 26,2017
化学仿制药行业5000亿市时势临洗牌
克日，，，，，继对口服固体制剂启动一致性评价后，，，，，CFDA(国家食物药品监视治理总局)药品评审中心又宣布了一个或将影响医药工业结构的重磅通知，，，，，要求对已经上市的化学仿制药(注射剂)开展一致性评价研究事情 。。
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化学仿制药行业5000亿市时势临洗牌
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