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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Nov 16,2015
优先审评审批将落地10种情形可申请
药品注册分类刷新又将有重大行动。。 。。11月11日，，，，，CFDA签发的《关于药品注册审评审批若干政策的通告（2015年第230号） 》中提出，，，，，自2015年12月1日起，，，，，申请人可向CFDA药品审评中心提出加速审评的申请。。 。。
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优先审评审批将落地10种情形可申请
Nov 16,2015
CFDA将宣布优先审评规则：怎样申？？？？？怎样审？？？？？
11月13日，，，，，CFDA就“药品注册申请优先审评审批”规则向社会果真征求意见，，，，，征求意见的时间为1个月（自11月13日至12月13日）。。 。。
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CFDA将宣布优先审评规则：怎样申？？？？？怎样审？？？？？
Nov 16,2015
CFDA宣布8家企业临床试验造假数据详细信息（华海、博济等上榜）
7月22日，，，，，国家食物药品羁系总局（CFDA）宣布《关于开展药物临床试验数据自审核查事情的通告》（2015年第117号），，，，，要求对已申报生产或入口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。。 。。在自查日期阻止时，，，，，有317个注册申请自动撤回。。 。。
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CFDA宣布8家企业临床试验造假数据详细信息（华海、博济等上榜）
Nov 13,2015
Daklinza Sovaldi治疗难治性丙肝获FDA优先审查
FDA于2015年7月24日批准Daclatasvir用于对基因3型HCV熏染患者。。 。。临床数据显示，，，，，没有肝硬化的初治患者治愈率抵达98％；；有肝硬化的初治患者接受Daclatasvir与Sofosbuvir组合方案治疗，，，，，有58％显示持续病毒学应答。。 。。
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Daklinza Sovaldi治疗难治性丙肝获FDA优先审查
Nov 13,2015
“供过于求”的药品注册申请将受限制
国家食药总局副局长吴浈8月也在国新办宣布会上体现，，，，，目今药品审评共积压了2.1万件，，，，，90%是化药仿制药，，，，，仿制药门槛低，，，，，申报量大，，，，，重复率高。。 。。
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“供过于求”的药品注册申请将受限制
Nov 13,2015
CFDA：8家企业11个药品注册申请不予批准
食物药品羁系总局10月26日—31日对部分药品注册申请举行现场核查，，，，，发明8家企业11个药品注册申请的临床试验数据保存不真实、不完整的问题，，，，，决议对其注册申请不予批准。。 。。
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CFDA：8家企业11个药品注册申请不予批准
Nov 13,2015
生物手艺服务公司
上海新宝GG生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有富厚普遍的履历。。 。。从最初的cDNA文库构建到药物设计，，，，，通过卵白质纯化，，，，，结构测定和剖析测定，，，，，提供一套完整的生物学手艺服务。。 。。
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Nov 12,2015
新药研发立项看什么
公司关门或休业的原因各不相同，，，，，但企业长青的窍门却有共性，，，，，合理的产品结构是企业长青的基石，，，，，既然每个版块都不可或缺，，，，，在前途无限或前途未卜的区域内，，，，，站立的是新产品，，，，，你可以说是一类新药、首仿药、天下独家产品，，，，，也可以说跟公司内的产品群较量，，，，，算是新产品，，，，，虽然在外面它并不显眼。。 。。
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新药研发立项看什么
Nov 12,2015
生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
自上世纪80年月最先，，，，，立异生物药开发已经走过30余年，，，，，该类药物对许多威胁生命的慢性疾病具有明确的临床治疗优势，，，，，2014年全球十大脱销药物中，，，，，用于治疗恶性肿瘤、类风湿枢纽炎、糖尿病三大领域的生物药成为最具希望和生长潜力的研发领域。。 。。
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生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
Nov 12,2015
为什么制药巨头们云云追捧并购生意
据信息提供者Dealogic，，，，，2015年前10个月所涉及的并购生意总价值高达3280亿美元。。 。。 去年美国医药行业是并购生意最为火爆的行业，，，，，而现在为止今年的并购生意价值则稍滞后于手艺行业。。 。。
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