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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,挑战不可成药
Feb 16,2016
医药工业立异升级扶持政策料加码
医药工业开年迎来政策利好。。。。。2月14日国务院常务聚会安排推动医药工业立异升级,,更好服务惠民生稳增添,,并确定进一步增进中医药生长的有关步伐。。。。。
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医药工业立异升级扶持政策料加码
Feb 16,2016
调释制剂的生物等效性试验指导原则
开发调释剂型的理由是,,药物或代谢物的药理学、毒理学响应与系统袒露之间保存相关性。。。。。因此在大大都情形下,,调释制剂的目的是药物或代谢物抵达与通俗制剂相似的总袒露(AUC)。。。。。
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调释制剂的生物等效性试验指导原则
Feb 16,2016
生物使用度研究
生物使用度:是指药物活性因素从制剂释放吸收进入全身循环的水平和速率。。。。。一般分为绝对生物使用度和相对生物使用度。。。。。
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生物使用度研究
Feb 15,2016
2015年度中国药品批准盘货:化药不批准率超20%,,中药上市数目翻3倍
凭证 Insight - China Pharma Data 数据库,,CDE 完成审评的 9504 个注册申请中,,新药、仿制药、入口和增补申请对应的审评结论漫衍情形如下:
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2015年度中国药品批准盘货:化药不批准率超20%,,中药上市数目翻3倍
Feb 15,2016
FDA迫于压力决议刷新止痛药物批准程序
迫于国聚会员的压力,,美国总统奥巴马提名的美国 FDA 新任掌门人卡利夫博士日前体现,,FDA 将刷新阿片类止痛药的批准程序。。。。。上个月,,马萨诸塞州民主党参议员马基阻挡提名卡利夫,,并阻止参议院全体聚会对其投票,,除非 FDA 赞成未来做出阿片类药物批准决议时先召集照料小组举行审查。。。。。
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FDA迫于压力决议刷新止痛药物批准程序
Feb 15,2016
NatureCommunications:研究识别Rett综合征新药物靶点
哈佛干细胞研究所(HSCI)研究职员识别出一种过失的信号通路,,当过失被纠正时,,小鼠中Rett综合征(Rett syndrome)的症状获得改善。。。。。这些发明可能导向对化合物或药物的开发,,从而使遭受该病影响的孩子们受益。。。。。
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NatureCommunications:研究识别Rett综合征新药物靶点
Feb 15,2016
新宝GG新药毒理学研究服务
新宝GG设置的功效实验室包括:动物饲养室、中心实验室、毒代实验室、分子生物学实验室、细胞室、遗传毒性实验室、病理实验室、剖解室、供试品保管室、供试品设置室、档案室等。。。。。
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新宝GG新药毒理学研究服务
Feb 14,2016
立异药进入早期收获期重点品种销售增势强劲!
从2010-2014年获批上市的新药数目来看,,平均每年有100个左右的化学药新药获批上市。。。。。新药获批上市的难度逐年加大,,立异药物更是弥足珍贵。。。。。近年许多具有自主知识产权和列入国家重大专项的立异药项目逐渐进入早期收获期,,让国人倍感欣慰。。。。。
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立异药进入早期收获期重点品种销售增势强劲!
Feb 05,2016
制剂出口转型现实骨感,,几家领军企业效果怎样??
刚刚已往的2015年,,是中国医药政策的黄金年。。。。。从2025中国制造对转型升级和生物制药的关注、药价铺开、招标制度刷新、新环保法实验、行政审批制度刷新、GMP认证收官到海内外羁系政策趋严,,种种导向都在对企业的焦点竞争力提出新的要求。。。。。
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制剂出口转型现实骨感,,几家领军企业效果怎样??
Feb 03,2016
FDA药物清静数据追踪不力遭批
上市后的药品面临的一个严肃问题是,,可能有一些用药清静性相关的问题在临床研究阶段没有被发明。。。。。但美国政府问责局(Government Accountability Office, GAO)发明,,FDA对那些通过加速审批上市的药物的上市后清静监测事情做得欠好。。。。。
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FDA药物清静数据追踪不力遭批
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