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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,, ,挑战不可成药
Feb 24,2016
全球及中国生物医药行业竞争名堂
现在,,, ,全球生物医药工业泛起集聚生长态势,,, ,主要集中漫衍在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。。。。。。
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全球及中国生物医药行业竞争名堂
Feb 24,2016
FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
FDA拒绝思量Catalyst制药公司的药物申请,,, ,宣布“拒绝申请”信件,,, ,并且要求该公司再次提交申请之条件交更多关于该药物的资料。。。。。。
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FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请
Feb 24,2016
肿瘤联合疗法火热,,, ,大批组合药物正在赶来
在2012年6月,,, ,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,,, ,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。。。。。。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,,, ,其可以作用两个靶点,,, ,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,,, ,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,,, ,其可将患者生涯期平均延伸15.7个月。。。。。。
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肿瘤联合疗法火热,,,,大批组合药物正在赶来
Feb 23,2016
“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产????
媒体报道已有快要1800药企因无法取得新版GMP证,,, ,意味着已生产钱停产。。。。。。无论是否完全精准,,, ,这一门槛无疑已经让不少药企遭受镌汰。。。。。。
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“史上最严GMP”大限已至1800家药企已被停产????
Feb 23,2016
CDE药品审评周报(2016.2.15-2016.2.20)
阴历年后第一周,,, ,国家局马力全开,,, ,本周审评完毕400多个药品,,, ,包括21个1.1类药品,,, ,其中20各获批临床,,, ,1个不批准,,, ,3类和6类之后,,, ,国家局已经最先着手处理1.1类了!
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CDE药品审评周报(2016.2.15-2016.2.20)
Feb 23,2016
2016年1月CDE药品审评报告
自8月药品审评审批政策刷新以来,,, ,2016年1月申报受理数目抵达最低谷,,, ,只有457个,,, ,比2015年同期少了快要200个受理号。。。。。。
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2016年1月CDE药品审评报告
Feb 22,2016
俄科学家研制出“不老药”抗朽迈干细胞看法望爆发
据俄罗斯卫星网报道,,, ,俄罗斯阿尔泰国立大学学者证实研制出了可引发人体制造自身干细胞,,, ,更新组织和防止朽迈的制剂。。。。。。
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俄科学家研制出“不老药”抗朽迈干细胞看法望爆发
Feb 22,2016
不得不察的生物类似药相关看法
在我国,,, ,biosimilar至今仍有多种译法,,, ,除了生物类似药外,,, ,尚有生物仿制药、生物类似物等。。。。。。
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不得不察的生物类似药相关看法
Feb 22,2016
药物临床前或研发阶段并购今年抢手
2016年是“十三五”妄想起始年,,, ,好的开头对医药行业至关主要。。。。。。新医改实验以来,,, ,医药行业在政策层面泛起了较大的调解,,, ,包括药品价钱、招标采购、医保浚浚浚控费、药品审评审批等环节的刷新、环保压力以及反腐力度增强等。。。。。。
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药物临床前或研发阶段并购今年抢手
Feb 19,2016
专利风险最高的药企巨头
与药品上市一样,,, ,专利到期也是药品生命周期中必经的一个环节。。。。。。凭证专利即将到期药物的销售额在公司2015年销售额中的占比情形,,, ,EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年专利悬崖带来的风险最高的前五家企业。。。。。。
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专利风险最高的药企巨头
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