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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
May 17,2017
跨国药企要害战略结构
今年3月，，，CFDA对调整入口药品注册治理有关事项的决议征求意见，，，其中简化了境外未上市新药进入中国的多项限制。。
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跨国药企要害战略结构
May 16,2017
欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
5月10日新闻，，，欧盟委员会批准首个用于高风险成神经细胞瘤的免疫疗法药物，，，这为罹患这种有数癌症的成千上万儿童提供了一种新的治疗选择。。
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欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
May 16,2017
【重磅】注射剂一致性评价政策出台
克日，，，国家食物药品监视治理总局宣布关于征求《关于勉励药品医疗器械立异实验药品医疗器械全生命周期治理的相关政策》（征求意见稿）意见的通告（2017年第54号），，，揭开了开展注射剂一致性评价的序幕。。
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【重磅】注射剂一致性评价政策出台
May 15,2017
JAMA：FDA批准的新药，，，1/3保存清静性问题
不管是不是来自美国新总统的压力，，，FDA在2017年批准新药的节奏都抵达了“火箭速率”。。阻止5月14日，，，FDA共批准了20个新药（新分子实体和新生物制品），，，这个数字险些与2016年整年批准的新药数目（22个）持平。。
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JAMA：FDA批准的新药，，，1/3保存清静性问题
May 11,2017
美国FDA药品清静认证有瑕疵或现新的清静问题
恒久以来，，，美国食物和药物治理局(FDA)被以为是国际医疗审核领域的最权威机构，，，其清静认证事情是包管上市药品清静有用的主要手段。。
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美国FDA药品清静认证有瑕疵或现新的清静问题
May 10,2017
制药巨头近5年新药效果比拼：默沙东登顶
一年内新药获批上市的数目通常被视为药企生产力的晴雨表，，，EP Vantage克日对近5年将新药推向市场的主要公司举行了梳理，，，并剖析了那些效果斐然的公司。。
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制药巨头近5年新药效果比拼：默沙东登顶
May 10,2017
从4月注册数据看未来趋势：入口新药引4大市场名堂生变，，，首仿药竞争下半年有望重启
笔者对2017年4月宣布的新药注册相关政策和数据举行汇总，，，探索入口药、首仿药上市进度与优先审评、一致性评价、自审核查之间的内在关系，，，寻找新名堂下的市场趋势与立项偏向。。
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从4月注册数据看未来趋势：入口新药引4大市场名堂生变，，，首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启。。
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从4月注册数据看趋势：首仿药竞争下半年有望重启
May 09,2017
化药制剂洗牌在所难免
首轮仿制药一致性评价进入要害阶段。。未来，，，随着一致性评价逐渐完成，，，业内人士普遍预计，，，作为一致性评价参照物的外资原研药将迎来降价潮。。
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化药制剂洗牌在所难免
May 09,2017
首仿头筹花落谁家
随着政策的逐步推进和清朗化，，，仿制药前３家药企之间的竞争愈发强烈，，，各品种争抢首仿以及首家申报BE通过事实花落谁家，，，业内颇为期待。。
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首仿头筹花落谁家
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