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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Jun 26,2017
重复给药毒性试验
重复给药毒性试验（恒久毒性试验），，，即新药完成主要药效学和急性毒性试验，，，确认有进一步研究价值后，，，举行的重复给药毒性试验，，，视察药物对动物的毒性反映。。。。
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重复给药毒性试验
Jun 23,2017
FDA局长：FDA正起劲吊销仿制药竞争障碍
太多患者因药价太高而不可获得他们所需的药品。。。。虽然 FDA 在药品定价方面无法直接施展作用，，，但我们可以通过批准低本钱的仿制药来增进处方药市场竞争提升，，，从而资助解决这一问题。。。。
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FDA局长：FDA正起劲吊销仿制药竞争障碍
Jun 23,2017
中药注射剂有用性、清静性评价来了
在6月22日召开的十二届天下人大常委会第二十八次聚会上，，，天下人大代表委员会听取审议了国务院关于药品治理事情情形的报告。。。。受国务院委托，，，国家食药监总局局长毕井泉作报告。。。。
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中药注射剂有用性、清静性评价来了
Jun 23,2017
PK/TK药代毒代动力学研究_生物样品剖析_药物ADME研究
药物动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究要领，，，展现药物在体内的动态转变纪律，，，获得药物基本动力学参数，，，剖析药物的吸收、漫衍、代谢和渗透的历程和特点，，，对药物制剂学、药效学、清静性评价研究和临床研究具有主要意义。。。。
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PK/TK药代毒代动力学研究_生物样品剖析_药物ADME研究
Jun 22,2017
200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
近两年，，，国家食药监总局拓宽药品审评绿色通道，，，加速了注册批文的审批进度。。。。2015年，，，CFDA批准溴芬酸钠、他氟前线素、左氧氟沙星、布林佐胺噻吗洛尔4个眼科药物。。。。其中有两个是青光眼治疗药物，，，划分是：英国Alcon Laboratories的布林佐胺马来酸噻吗洛尔滴眼剂和日本参天公司的他氟前线素滴眼剂。。。。
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200亿眼科药市场抗青光眼新药当道：细看Top5品种
Jun 22,2017
生殖毒性试验/生殖毒性评价
作为临床前部分的专业服务平台，，，新宝GG的生殖毒性研究平台由资深生殖毒性专家向导的手艺团队组成，，，提供高质量的非临床生殖毒性评价，，，助力新药研发顺遂推进。。。。
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生殖毒性试验/生殖毒性评价
Jun 21,2017
FDA宣布关于仿制药优先申请的申报前设施通讯指南
美国FDA于6月19日宣布了确保ANDA优先申报更短审评时间所要求的《ANDA：与优先申报相关的申报前设施通讯》指南。。。。这是GDUFAII谈判的新划定并泛起在允许函中。。。。
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FDA宣布关于仿制药优先申请的申报前设施通讯指南
Jun 21,2017
新药研发与立异金融连系能否带来多赢时势？？？？
据CFDA统计数据显示，，，我国已有药品批准文号总数高达18.9万个，，，其中化学药品12.2万个，，，95%以上为仿制药。。。。这意味着现在中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药，，，但随着医药行业整合大潮到来，，，海内新药研发最先萌芽，，，立异药主流时代成为必定趋势。。。。
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新药研发与立异金融连系能否带来多赢时势？？？？
Jun 21,2017
药物局部毒性试验
局部毒性是指某些药物在机体接触部位直接造成的损害作用。。。。其最初体现为直接接触部位的细胞殒命。。。。主要包括刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验。。。。
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药物局部毒性试验
Jun 21,2017
遗传毒性试验
遗传毒性试验又称为致突变试验，，，可分为体外试验和整体动物实验，，，目的是检测药物是否会通过差别机理直接或间接引起基因突变，，，为药物的清静性评价提供依据。。。。
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遗传毒性试验
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