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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Dec 18,2015
四类高水平重复新药现状与未来
立异药获批未必就能带来丰盛回报，，，，研发申报需理性：现在业内认同的高水平研发领域中，，，，分子化药领域的替尼类、糖尿病用药DPP-4抑制剂、抗熏染类以及生物类似物的一些品种，，，，已经有十余个以致数十个类似新药正在开展临床研究。。。
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四类高水平重复新药现状与未来
Dec 18,2015
中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
新版GMP认证大限将至，，，，中药饮片企业面临生死大劫。。。已往掺杂使假的作坊式生产模式，，，，正遭到彻底整理。。。但随着他们转型生产食物与保健品，，，，质量羁系的隐忧仍在。。。
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中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
Dec 17,2015
2015前11个月西欧新药获准浅析
2015年1～11月，，，，美国FDA已批准37个新药，，，，凌驾了2014年同期的34个。。。去年FDA批准药品共41个，，，，创18年来的新高。。。
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2015前11个月西欧新药获准浅析
Dec 17,2015
新宝GG人类疾病动物模子
建设和应用疾病动物模子是生物医学研究的主要组成部分，，，，普遍用于探索人类疾病的病因、发病机制、预防战略以及药物疗效评估。。。通过这些模子，，，，研究者能够越发直观、有用地展现疾病的爆发生长纪律，，，，为新型防治手艺和药物研发提供科学依据。。。
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新宝GG人类疾病动物模子
Dec 16,2015
CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
本周（2015.12.6-2015.12.12）有113个药品（按受理号计，，，，下同）进入在审评状态，，，，数目较上周上升两倍。。。其中107个化药，，，，1个6.1类中药；；3个药用辅料和2个入口治疗用生物制品。。。
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CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
Dec 16,2015
新版药品GMP大限，，，，最后15天！只能等死？？？？
凭证CFDA要求，，，，自2011年3月1日起，，，，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应切合新版药品GMP的要求。。。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，，，，应在2013年12月31日前抵达新版药品GMP要求。。。
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新版药品GMP大限，，，，最后15天！只能等死？？？？
Dec 16,2015
2015年医药领域重磅政策盘货
1月4日，，，，国家食物药品监视治理总局宣布《关于药品生产谋划企业周全实验药品电子羁系有关事宜的通告》，，，，体现2015年12月31日前，，，，境内药品制剂生产企业、入口药品制药厂商须所有纳入中国药品电子羁系网，，，，在药品各级销售包装上加。。。ㄌ┩骋槐晔兜闹泄┢返缱宇肯德耄ㄒ韵鲁聘陈耄。。。
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2015年医药领域重磅政策盘货
Dec 15,2015
高血压用药原研当道
高血压是最常见的心血管疾病之一，，，，国际高血压学会（ISH）揭晓的福冈宣言中指出，，，，全球62%的卒中由高血压直接导致，，，，49%的心肌梗死由高血压所导致，，，，而全球有30%的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病。。。
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高血压用药原研当道
Dec 15,2015
前11个月西欧新药获准浅析
1～11月，，，，美国FDA已批准37个新药，，，，凌驾了2014年同期的34个。。。去年FDA批准药品共41个，，，，创18年来的新高。。。
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Dec 15,2015
临床试验数据现场核查要点解读
CFDA公布的第228号通告，，，，详细枚举了临床试验数据现场核查要点。。。 现实上，，，，所有的核查都是针对文件的核查，，，，临床研究的操作历程是无法核查的。。。以是，，，，针对这些核查要点，，，，申办方或CRO公司的文件准备事情很是主要。。。
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临床试验数据现场核查要点解读
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