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新闻资讯

新宝GG顺遂通过美国FDA GLP现场检查

2017-09-30
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会见量:

2017年911-15日,,,, 美国FDA审查官员Dr. Mark SeatonDr. Zhou ChenMs.Betsy Galliher代表FDA对新宝GG的组织机构与治理、职员、SOP实验设施、档案文件、实验实验、质量包管系统、盘算机化系统等举行了周全而详尽的检查,,,,并选取了多个申报FDA的研究专题举行了详尽的溯源性检查,,,,给予了高度评价 。。。。。

众所周知,,,, FDA是当今全球最严酷、险些苛刻的一个执法审核机构,,,,能够被FDA选中审核,,,,对新宝GG既是一种机缘也是一种挑战 。。。。。为此,,,,新宝GG全体员工起劲响应,,,,以最好的状态应对FDA的审核,,,,无论从专业手艺,,,,照旧公司面目,,,,新宝GG都展示出专业的一面 。。。。。

进过一周严酷的检查,,,,检查团队一致以为新宝GG已经建设起切合美国FDA GLP规范的高效治理系统,,,,实验设施先进完善、职员步队结构合理、质量包管控制有力、Provantis系统普遍应用、受检资料切合美国FDA GLP规则要求、试验质量精益求精 。。。。。

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新宝GG自2004年建设以来,,,,凭着多年的行业积累与专业的服务精神,,,,获得了海内国际的认可 。。。。。2008年与美国MPI Research公司相助建设中美合资企业,,,,专注于临床前的药代动力学和清静性评价研究,,,,并获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食物药品监视治理总局GLP证书,,,,抵达美国FDA GLP标准 。。。。。

此次顺遂通过FDA的现场检查,,,,更是对新宝GG的专业服务的进一步肯定,,,,新宝GG将以越发高效、高性价比的一站式专业服务资助客户更快地抵达目的 。。。。。

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电话: +86 (21) 5859-1500(总机)
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