在医药研发全球化浪潮中，，，，，IND申报之路充满荆棘，，，，，尤其是面临差别羁系机构的GLP检查，，，，，其标准差别、流程细节往往成为企业合规通关的拦路虎。。怎样精准掌握FDA、PMDA及OECD等机构的检查要点？？怎样高效准备并顺遂通过差别羁系机构的GLP检查？？

以实战履历破解多国GLP检查差别

为助力医药行业同仁拨开迷雾、破局前行，，，，，新宝GG特殊约请到质量包管部常务认真人王皆丹先生，，，，，依附其在GMP、GLP及国际质量规范领域的扎实专业功底，，，，，以及富厚的海内外官方机构核查应对履历，，，，，于10月30日16:00，，，，，带来题为《以实战履历破解多国GLP检查差别》报告，，，，，从实战视角出发，，，，，深度剖析差别羁系机构GLP检查的差别：

现状简述：新宝GGIND申报实战与GLP检查现状。。连系新宝GG现实IND申报案例，，，，，剖析目今医药企业在差别羁系机构的GLP检查中面临的共性问题，，，，，展现差别羁系机构GLP检查的重大性与主要性，，，，，助你快速相识行业现状与潜在挑战。。

全流程拆解：新宝GG多国GLP检查通关秘笈。。完整泛起国际GLP检查的全流程，，，，，从检查前的准备事情到检查中的应对技巧，，，，，再到检查后的复盘总结，，，，，全方位还原新宝GG迎接差别羁系机构的GLP检查的完整流程，，，，，分享可复用的实战履历。。

深度思索：从多国GLP检审查合规系统建设。。唬
；诙啻渭尤氩⑼ü嗜ㄍ机构检查的履历，，，，，王皆丹先生将分享从多次乐成迎检中提炼的焦点理念，，，，，探讨怎样构建切合多国羁系要求的GLP质量治理系统。。这些名贵履历将资助您提升合规治理水平，，，，，为国际化生长涤讪坚实基础。。

讲师介绍

王皆丹 新宝GG质量包管部常务认真人、毒理协会质量专委会委员

周全认真川沙、南汇两地质量包管系统的建设与治理事情。。在GMP、GLP及国际质量规范方面拥有扎实的专业配景，，，，，并具备富厚的海内外官方机构核查应对履历。。曾主导构建切合GMP要求的周全质量治理系统，，，，，乐成推动企业通过ISO13485认证及医疗器械生产允许审查，，，，，并认真二、三类医疗器械产品的注册申报事情。。在GLP质量包管领域，，，，，周全认真合规系统建设，，，，，累计完成审计项目逾200项，，，，，笼罩清静药理、致癌试验、生殖毒性及一般毒理学等要害研究类型，，，，，恒久承？？绻┢笊蠹剖虑椤！2019至2023年间，，，，，多次加入并通过NMPA的各项监视检查；；
；2024年至2025年，，，，，主持并通过NMPA、FDA、PMDA及OECD等国际权威官方的数次监视检查，，，，，有用包管持续合规。。别的，，，，，加入毒理学钻研会及质量相关学术聚会，，，，，并揭晓文献。。