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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 14,2024
艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验
3月13日，，艾力斯宣布通告称，，公司克日收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中清静性、耐受性、药代动力学及起源疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。。
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艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验
Mar 11,2024
海内首款延缓儿童近视滴眼液获批
3月11日，，兴齐眼药宣布通告称，，硫酸阿托品滴眼液获得中国国家药品监视治理局批准，，用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光狼籍≤1.50D）的6至12岁儿童的近视希望。。
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海内首款延缓儿童近视滴眼液获批
Mar 11,2024
银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批
3月11日，，山东省齐鲁细胞治疗工程手艺有限公司首款干细胞药物IND获批，，顺应症为失代偿期肝硬化。。
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银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批
Mar 10,2024
诺和诺德司美格鲁肽新顺应症获FDA批准上市
3月9日，，美国FDA批准了诺和诺德（Novo Nordisk）减重疗法Wegovy（semaglutide，，司美格鲁肽）注射液的新顺应症，，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管殒命、心脏病爆发和中风的风险。。司美格鲁肽应与低热量饮食和增添磨炼活动相连系使用。。
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诺和诺德司美格鲁肽新顺应症获FDA批准上市
Mar 08,2024
复星医药GCK-01细胞注射液及XS-02胶囊获批临床
3月7日，，复星医药宣布两项立异药获批临床试验的通告，，GCK-01细胞注射液是复星医药自主研发的细胞治疗药物，，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤；；；；XS-02胶囊是复星医药自主研发的小分子立异药，，拟用于治疗晚期实体瘤。。该新药系一款适口服的新型CHK1抑制剂。。
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复星医药GCK-01细胞注射液及XS-02胶囊获批临床
Mar 07,2024
勃林格殷格翰皮下注射制剂在华获批上市
3月6日，，勃林格殷格翰宣布，，其有数皮肤病立异靶向生物制剂佩索利单抗（商品名：圣利卓）皮下注射制剂上市申请已获国家药监局批准，，用于镌汰12岁及以上青少年（体重≥40kg）和成人的泛发性脓疱型银屑。。℅PP）爆发。。
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勃林格殷格翰皮下注射制剂在华获批上市
Mar 06,2024
阿斯利康靶向CD123的ADC新药获批临床
3月5日，，CDE官网公示，，阿斯利康（AstraZeneca）1类新药AZD9829获得临床试验默示允许，，拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。。果真资料显示，，AZD9829是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）-抗体偶联药物（ADC）。。
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阿斯利康靶向CD123的ADC新药获批临床
Mar 05,2024
映恩生物HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种
3月4日，，CDE官网公示，，映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种，，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗时代或治疗后希望的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。。DB-1303为第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）。。
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映恩生物HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种
Mar 04,2024
海内首款基于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物获批临床
3月1日，，尧唐生物宣布，，其自主研发的首个体内基因编辑药物YOLT-201的临床试验申请已获得CDE批准。。YOLT-201注射液是由尧唐生物开发，，制订顺应症为转甲状腺素卵白淀粉样变，，包括治疗转甲状腺素卵白淀粉样变性多发性神经病和转甲状腺素卵白心脏淀粉样变。。
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Mar 03,2024
星眸生物首款AAV基因治疗药物IND获批
3月1日，，合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类立异药“XMVA09注射液”的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监视治理局(NMPA)批准。。XMVA09注射液是首个兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，，顺应症为湿性年岁相关性黄斑变性（wAMD）。。
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