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全球首个!百利天恒EGFR/HER3双抗ADC获批上市 | 1分钟药闻速览

1. 6月22日,,百利天恒

2026-06-23
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医线药闻

1. 6月22日,,百利天恒通告,,公司克日收到国家药品监视治理局的《药品注册证书》,,批准公司自主研发的全球首创、新看法且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)上市,,该药品为治疗用生物制品1类药品,,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。。

2. 6月22日,,新华制药通告称,,克日公司收到国家药品监视治理局批准签发的LXH-2103注射液《药物临床试验批准通知书》。。LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类立异药,,是一种新型镇痛药。。

3. 6月22日,,重庆智翔金泰生物申报的斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)获得NMPA批准上市,,用于成人狂犬病病毒袒露者的被动免疫。。斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体。。

4. 6月22日,,NMPA批准普莱医药(江苏)申报的1类立异药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克)上市,,适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面熏染。。培来加南是一款新型多肽类广谱抗熏染药物,,属于非抗生素类抗熏染药物

投融药事

1. 克日,,翎泰天润生物手艺(上海)有限公司官宣完成近亿元Pre-A+轮融资。。本次融资由博远资源事投,,老股东杏泽资源持续加码加持。。本轮融资资金,,将用于加速公司焦点管线全球多中心临床试验推进,,依托自研Zent-iDCTM、Gemini-TDCTM两大焦点手艺平台,,拓展多治疗领域立异管线,,完善公司早期管线战略结构。。

科技药研

1. 6月22日,,厦门大学鄢晓晖副教授、哈尔滨工业大学(深圳)马星教授、香港大学唐晋尧教授等,,在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上揭晓了题为:Machine-intelligent multimodal algebot for intracavitary chemotherapy 的研究论文。。该研究开发了智能多模态藻类机械人(algebot),,其具有纳米多孔结构,,使用流体诱导对流的非接触机制来增进深层组织穿透和局部转运,,能够实现跨生物屏障的靶向药物递送,,并乐成举行了恶性膀胱肿瘤的膀胱内治疗,,为提升腔内化疗的有用性和清静性提供了全新要领。。

[1] Lin, L., Li, H., Zhou, Q. et al. Machine-intelligent multimodal algebot for intracavitary chemotherapy. Nat. Nanotechnol. (2026). https://doi.org/10.1038/s41565-026-02195-0

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