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全球首款!科济药业实体瘤CAR-T获批上市 | 1分钟药闻速览

1. 6月22日,,,,

2026-06-22
|
会见量:

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医线药闻

1. 6月22日,,,,,,NMPA网站显示,,,,,,科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市,,,,,,用于治疗既往接受过至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃连系部腺癌。。。。。舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。。。。。

2. 6月22日,,,,,,银诺医药(02591)宣布通告,,,,,,克日收到中华人民共和国国家药品监视治理局的批准,,,,,,得以开展依苏帕格鲁肽α用于治疗青少年肥胖症的Ib期临床试验。。。。。

3. 6月22日,,,,,,礼来公司宣布,,,,,,旗下择叙?(依仑司群)已获得国家药品监视治理局批准,,,,,,单药或联合阿贝西使用于既往接受过内渗透治疗的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。。。。。依仑司群此次在华获批,,,,,,成为海内乳腺癌领域首个且现在唯一获批的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。。。。。

4. 6月22日,,,,,,石四药集团(02005)宣布通告,,,,,,本集团已取得中国国家药品监视治理局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件,,,,,,属于化学药品第4类。。。。。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,,,,,,与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。。。。。

投融药事

1. 6月22日,,,,,,英矽智能与SK Biopharmaceuticals配合宣布,,,,,,双方于BIO 2026国际大会前夕告竣AI驱动的药物研发相助,,,,,,将聚焦神经免疫性疾病领域,,,,,,借助AI手艺发明立异药物候选分子。。。。。凭证协议,,,,,,英矽智能将依托其笼罩靶点验证、分子天生和分子优化的专有 Pharma.AI 平台,,,,,,连系临床前药物发明专业能力,,,,,,聚焦神经免疫顺应症发明、设计并优化新型候选药物。。。。。SK Biopharmaceuticals则将施展其在神经免疫疾病领域深挚的研发与临床能力,,,,,,主导相助项目后期开发及商业化推进。。。。。

科技药研

1. 6月19日,,,,,,中国科学院脑科学与智能手艺卓越立异中心(神经科学研究所)张哲团队、穆宇团队及复旦大学袁鹏团队、陆军军医大学胡志安团队相助(曹华腾博士为论文第一作者),,,,,,在 Nature Neuroscience 期刊揭晓了题为:Tryptamine from wake-active monoaminergic neurons regulates sleep homeostasis 的研究论文。。。。。该研究发明,,,,,,脑脊液中的色胺(Tryptamine,,,,,,TrpA)激活下丘脑视前区(POA)表达的 GPR139 信号通路,,,,,,表征睡眠压力并增进睡眠,,,,,,而 GPR139 的小分子激动剂能够延伸睡眠时长并提高睡眠质量,,,,,,从而为治疗失眠提供了潜在新靶点和候选药物。。。。。

[1] Cao, H., Wang, K., Zhao, J. et al. Tryptamine from wake-active monoaminergic neurons regulates sleep homeostasis. Nat Neurosci (2026). https://doi.org/10.1038/s41593-026-02332-x

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