医线药闻

1. 4月8日，，，，，，广州达博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司联合自主研发的DB006溶瘤腺病毒注射液，，，，，，其治疗晚期恶性实体瘤的临床研究申请正式获得国家药品监视治理局临床试验默示允许。。。

2. 4月10日，，，，，，百济神州有限公司宣布由百济神州与安进公司（Amgen）配合认真在中国大陆开发和商业化的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安乐适?（注射用塔拉妥单抗），，，，，，经优先审评程序获得国家药品监视治理局（NMPA）附条件批准，，，，，，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。。。

3. 4月9日，，，，，，CDE官网显示，，，，，，拜耳的first in class肺癌新药塞伐艾替尼（sevabertinib，，，，，，BAY 2927088）拟纳入优先审评，，，，，，用于一线治疗携带HER2（ERBB2）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。。。此前，，，，，，塞伐艾替尼已于2025年7月在中国申报上市，，，，，，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的晚期NSCLC成人患者。。。

4. 克日，，，，，，汇宇制药（688553）宣布通告，，，，，，公司子公司Seacross(Europe)PharmaLtd.和SeacrossPharmaceuticalsLtd.近期划分收到德国、西班牙、比利时和巴基斯坦药品羁系机构批准签发的注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白卵白连系型)及醋酸奥曲肽注射液的上市允许。。。

投融药事

1. 4月10日，，，，，，原启生物（Oricell）正式宣布累计完成1.1亿美元的Pre-IPO轮融资。。。本轮融资由维梧资源、北京市医药康健工业投资基金、启明创投及一家全球领先的医疗基金配合领投，，，，，，某国际主权基金、亦庄国投、鲁信创投、NGS（澳大利亚养老工业基金）、骊宸投资、瑞锋资源等着名机构跟投。。。本轮融资所得资金将主要用于加速原启生物的国际化战略结构，，，，，，推动焦点管线的全球多中心临床开发。。。

科技药研

1. 4月8日，，，，，，国际顶级学术期刊 Nature 在线揭晓了正序生物与广西医科大学第一隶属医院、上
？？？萍即笱А⒏吹┐笱А⑸虾Ａ俅惭芯恐行牡南嘀俅惭芯啃Ч窩linical application of base editing for treating β-thalassaemia」。。。该研究介绍了使用变形式碱基编辑器 tBE（transformer Base Editor）开发的碱基编辑药物 CS-101 注射液治疗β-地中海血虚患者的 IIT 临床试验效果，，，，，，5 名β-地贫患者在接受治疗后，，，，，，造血功效快速重修，，，，，，总血红卵白和 HbF 水平迅速提升且持续高水平表达，，，，，，迅速挣脱输血依赖。。。

[1]Lai, Y., Liu, R., Wang, L. et al. Clinical application of base editing for treating β-thalassaemia. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10342-9