
新宝GG工艺部现在总面积约6000㎡,,,,包括2000㎡研发实验室、800㎡non-GMP中试放大车间、1000㎡GMP API 车间和1000㎡剖析测试中心、800㎡切合GMP的QC实验室、200㎡微生物实验室。。
实验仪器装备配套齐全、手艺先进,,,,主要装备包括差别型号的玻璃反映釜、旋转蒸发仪、不锈钢反映釜、真空干燥箱、鼓风烘箱、温度控制单位、细密过滤器、二合一过滤器、离心机、气流破损机、涡轮破损机等。。
主要的剖析仪器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色谱剖析仪,,,,以及激光粒度测定仪(PSD)、恒温恒湿试验箱、差示扫描量热仪(DSC)、热重剖析仪 (TGA)、X射线粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、傅里叶转换红外光谱 (FT-IR)、紫外分光光度计、旋光仪、马弗炉、熔点仪,,,,水分测定仪(KF)、电导率仪、TOC和ICP-MS等等。。
新宝GG拥有GMP生产车间,,,,建设了切合GMP的API车间,,,,同时提升了药品生产和质量治理系统水平,,,,能够为客户提供GMP生产的定制化服务,,,,资助更多研发型企业举行现实的手艺转化,,,,缩短产品上市时间,,,,增进商业化。。
新宝GG工艺部不但可以为客户开展仿制药的研发、磨练和稳固性研究,,,,还可以开展立异药临床I期和II期的研发、生产、磨练和稳固性研究,,,,从工艺研发逐渐生长到工业商业化生产,,,,从CRO转型CDMO。。