

元素杂质的检测要领主要有3种:重金属检测、电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)。。
新宝GG已建设完善的元素杂质研究平台,,,,,,有富厚的元素杂质要领开发和验证履历,,,,,,对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素举行过研究,,,,,,支持了一百多个立异药、仿药的元素杂质质量研究事情。。研究效果知足CDE的申报要求,,,,,,可以支持客户审计并配合药监部分的现场核查。。
新宝GG元素杂质剖析服务项目包括:
(1) 质料药和制剂元素杂质检测(客户提供要领)
(2) 指定限度的元素杂质要领开发和验证
(3) 半定量检测