周五直播 | 《吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享》--- 余小磊预约开启

2024-09-19

会见量：

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精选热门直播

每周五晚19：00~20：30，，，，注册圈为各人准备了行业热门主题直播，，，，并约请行业内履历富厚的资深专家担当讲师。。。。？？？？纬讨，，，，将通过案例剖析展示理论知识在现真相境中的应用。。。。。并特殊设置了互动答疑环节，，，，让您有时机与专家交流，，，，解决疑惑。。。。。

相信通过每周五的学习，，，，您能够周全提升自己的实战能力，，，，为未来的职业生长打下坚实的基础。。。。。感兴趣的朋侪速速相约起来→

本次直播专题群为【CMC交流群】，，，，接待圈友三连表支持。。。。。。。。。。

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直播渠道及内容

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吸入制剂和鼻喷雾剂质量研究及案例分享余小磊博士.webp

讲师介绍

余小磊先生
硕士，，，，制剂部分析助理主任：
结业于江西中医药大学（复旦大学联培），，，，2015-至今在上海新宝GG从事制剂剖析研发事情，，，，涉及种种剂型（固体制剂、液体制剂、吸入制剂、鼻喷制剂、半固体制剂等）的质量研究，，，，涵盖仿制药及新药，，，，研究项目数目近20个，，，，有数个从研发到生产的完整项目履历，，，，同时有数个已获批生产批件（5个）及临床批件项目（9个）；；；；；具有富厚的项目开发、转移、申报及现场核查履历；；；；；现在是新宝GG制剂部吸入平台的认真人，，，，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂（Nebulizer）和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备很是富厚的质量研究履历；；；；；同时认真建设了新宝GG制剂部半固体制剂体外评价平台。。。。。

公司介绍

新宝GG
新宝GG（股票代码：688202.SH）建设于2004年，，，，总部位于上海，，，，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务。。。。。新宝GG的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发历程，，，，服务涵盖医药临床前新药研究的全历程，，，，包括药物发明、药学研究及临床前研究。。。。。
现在，，，，新宝GG拥有上海张江、川沙、南汇、宝山，，，，浙江杭州，，，，美国波士顿等7大研发中心，，，，建有双/多特异性抗体、ADC、mRNA疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等前沿手艺服务平台，，，，已为全球超2000家客户提供药物研发服务，，，，加入研发完成的新药及仿制药项目已有490件IND获批临床。。。。。

电脑寓目方式

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关于新宝GG吸入药物研发服务平台

新宝GG熟悉种种吸入制剂开发历程，，，，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备很是富厚的研发履历，，，，在研究历程中也将充分连系海内外规则和指导原则要求开展研究事情。。。。。

新宝GG吸入制剂质量研发服务除了通例的理化指标外，，，，还包括一些特殊的检测项目，，，，如：空气动力学粒径漫衍（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；；；；；微细粒子剂量（Microparticle Dose）；；；；；递送剂置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）；；；；；递送速率和递送总量（Delivery Rate and Total Delivered）等。。。。。

我们完成了整套吸入药物清静性评价，，，，包括药代试验、组织漫衍试验、急性毒性试验、28天重复给药毒性试验、刺激性试验和过敏性试验等。。。。。现在已完整建设吸入给药的整套手艺，，，，包括：气管内雾化给药、口鼻袒露给药等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5个种属给药；；；；；56天的长周期的给药操作；；；；；4小时长时间给药，，，，知足OECD的给药时间要求；；；；；粉末和液体药物气溶胶爆发系统，，，，开展粉末和液体的给药等。。。。。

咨询服务

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