质量研究是贯串药品的生命周期的“持续行动”，，，是新药和仿制药研发的主要内容，，，也是开展药物有用性及清静性研究的基础。。。。而质料药质量研究，，，是包管拟上市药物质量可控性的要害所在。。。。那么，，，早期的立异药，，，尤其是在IND阶段，，，怎样实现质料药质量研究的科学性、系统性和合规性？？？？怎样掌握好质料药杂质研究与控制的“度”？？？？怎样逻辑清晰地整理出申报资料呢？？？？杂质研究也是仿制药质量研究的重中之重，，，怎样应对上市申报？？？？怎样应对发补质量研究？？？？

    6月16日19:00，，，新宝GG工艺部主任陈晓燕博士将做客云课堂，，，以《从注册申报要求出发制订工艺剖析的质量研究战略》为主题报告，，，将基于最新注册申报要求，，，周全剖析质料药质量研究的焦点手艺，，，深入探讨质料药质量研究的战略、杂质控制限度的设置和论证，，，探讨药物稳固性试验方案的设计，，，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。。。。诚邀您线上参会，，，分享真知灼见！

陈晓燕，，，2004年结业于中山大学化学与化学工程学院，，，获剖析化学专业的博士学位。。。。恒久事情于医药行业的甲方公司和乙方公司的药物剖析部分，，，熟悉种种行业标准规范（如ICH, 药典，，，GMP, OECD GLP，，，WTO和EPA等），，，醒目种种剖析仪器包括色谱、光谱、质谱、理化和QC检测。。。。有多年的药物差别阶段质量研究和申报注册的履历，，，加入多个API和制剂的新药临床前申报、仿制药上市生产申报项目，，，至今有多个项目完成中美双报，，，日本申报，，，欧盟申报等。。。。知道怎样将种种指导原则应用在日常事情中，，，向导剖析团队完成项目申报注册事情。。。。