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新闻资讯

9月4日直播 | 连系临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨

2024-08-28
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会见量:

药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学认真人 蒋品 博士

在立异药研发中 ,,,,DMPK研究贯串始终 ,,,,早期介入尤为要害。 。。。它不但精准预测药物体内动态行为 ,,,,还通过优化药物候选、降低后期风险、加速IND/NDA申报流程 ,,,,显著提升新药研发乐成率。 。。。DMPK须明确PK/PD ,,,,扫除代谢物风险 ,,,,预测特征、剂量与清静规模。 。。。面临这些挑战 ,,,,构建周全的试验系统、实验高效的实验、定制筛选战略、科学直观地剖析数据 ,,,,是确保与后续开发无缝对接的要害。 。。。

为此 ,,,,9月4日 ,,,,新宝GG特邀药物代谢动力学部高级主任、药代动力学/毒代动力学认真人 蒋品 博士 ,,,,以其深挚的学术造诣与实战积累 ,,,,带来直播《连系临床药理视角:早期筛选DMPK与IND/NDA申报探讨》 ,,,,探讨以下焦点议题:

  1. 聚焦立异药临床药理学研究的焦点要点:展现临床药理学在新药研发中的焦点职位 ,,,,特殊是怎样指导药物设计、优化给药方案。 。。。剖析立异药在临床前及临床阶段面临的要害挑战 ,,,,强调早期DMPK筛选关于预测药物体内行为、评估清静性与有用性的要害作用。 。。。

  2. 贯串早期至临床阶段的DMPK考量要素。 。。。深入探讨从药物发明初期光临床试验各阶段 ,,,,DMPK研究应怎样系统性地睁开 ,,,,确保数据的连贯性与可靠性。 。。。分享现实案例 ,,,,展示DMPK研究怎样助力项目团队实时识别并解决潜在问题 ,,,,加速新药研发历程。 。。。

  3. 展望DMPK研究:前沿探索与前瞻趋势。 。。。蒋博士将与我们一起探索DMPK领域的未来图景 ,,,,解读一些前沿手艺在DMPK研究中的应用与生长趋势。 。。。

9月4日19:00 ,,,,新宝GG视频号直播间 ,,,,与蒋品博士相约 ,,,,配合开启一场关于早期DMPK筛选与IND/NDA申报优化的深度对话。 。。。让我们携手并进 ,,,,加速新药获批上市历程。 。。。直播见!

讲师介绍

蒋品 ,,,,新宝GG药物代谢动力学部高级主任 ,,,,药代动力学/毒代动力学认真人中国药科大学博士 ,,,,复旦大学博士后 ,,,,主要从事小分子、大分子、New modality立异药DMPK/TK研发 ,,,,曾在海内外多家着名Biotech/Pharma/CRO等上市公司 ,,,,药代动力学/毒代动力学/临床药理部分从事临床前发明、PCC确定、IND申报、临床阶段研究。 。。。认真/加入支持立异药项目(DMPK/TK)数百项 ,,,,并有包括舒沃替尼、戈利昔替尼在内多项立异药 ,,,,获中国NMPA和美国FDA批准或默许进入临床研究或上市。 。。。蒋博士兼任中国药理学会药物代谢专委会青年委员、上海市药理学会药物代谢专委会委员、上海市药学会药理专委会青年委员、国际药物及化学异物代谢学会(ISSX)会员。 。。。在海内外期刊/聚会 ,,,,包括JPBA, JSS, DMD, JPS, EODMT等SCI期刊, 揭晓论文多篇。 。。。

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