

据统计,,85%以上药物生产含有结晶操作,,90%以上的固体药物都以晶体形态保存。。。。在新药研发历程中,,药物结晶手艺可以用于固液疏散、纯化和晶型控制。。。。但通过析晶析出固体时,,经常由于油析导致结晶历程不可控,,影响产品的纯度、结晶收率、生产流通性,,甚至还会导致无法举行放大及工业化的生产。。。。因此,,怎样阻止油析关于提高制药工业生产效率和产品质量具有主要意义。。。。
新宝GG(以下简称“新宝GG”)持续深耕结晶工艺领域,,建有【工艺部药物固态研究服务平台】,,致力于新药与仿制药开发中的晶型研究服务,,可提供盐型、多晶型筛选,,单晶作育和结构剖析,,结晶工艺开发,,手性拆分等服务。。。。从药物发明到IND申报一站式医药临床前研发服务,,新宝GG赋予固态筛选团队越发系统的晶型(盐型)评估。。。。固态研究团队与药物化学、制剂配方、PK、PD等团队配合追随分子,,最终开发的固体形态需连系药物代谢及药代动力学(DMPK)、清静性、药物顺应症、给药途径、工艺可制备性等举行科学的综合思量,,迭代优化战略,,加速新药研究历程。。。。
12月20日19:00,,新宝GG特邀工艺部助理主任章中华做客云课堂,,就小分子化合物结晶历程中的油析问题,,深入探讨怎样识别油析征象,,剖析其爆发的主要原因,,并对出油举行分类及制订应对战略,,并通过新宝GG化合物结晶的乐成案例和富厚履历,,带来更深入的剖析和适用的参考。。。。
新宝GG诚邀您云端出席,,一起探讨怎样解决结晶历程中的油析问题,,并接待各人在直播中举行互动和提问,,配合提高小分子化合物结晶历程的质量和效率!
章中华,,10年以上药物固态开发履历以及ISO17025质量系统治理履历,,固态表征授权签字人。。。。专长于盐型、晶型和共晶筛选以及结晶工艺开发等小分子药物固态研究领域。。。。向导团队累计完成了凌驾400个新药化合物或仿制药的固态研究,,推动了多个新药化合物的IND申报。。。。